Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av glykemisk balans på förmågan hos apolipoprotein C1 att hämma kolesterylesteröverföringsprotein hos typ 1-diabetespatienter (ApoC1)

4 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av inverkan av glykemisk balans på förmågan hos apolipoprotein C1 att hämma kolesterolesteröverföringsprotein (CETP) hos patienter med typ 1-diabetes

Hos patienter med typ 1-diabetes tenderar det onda kolesterolet att ackumuleras eftersom apoC1-funktionen bromsas.

ApoC1 är ett protein vars roll är att minska aktiviteten av CETP, ett annat protein som reglerar kolesterolöverföringen i kroppen.

Syftet med denna studie är att avgöra om det är möjligt att korrigera apoC1-funktionen genom att förbättra den glykemiska balansen.

240 personer kommer att rekryteras i denna studie och fördelas på en av två grupper:

  • 160 patienter med typ 1-diabetes med okontrollerad diabetes:

    • 4 ytterligare blodprover kommer att tas vid tidpunkten för den systematiska biologiska undersökningen vid inklusionen och sedan igen 3 månader senare.

  • 80 kontrollpersoner med normala lipider och normal glykemibalans kommer att inkluderas i studien efter resultaten av de biologiska analyserna.

    • 4 blodprover kommer att tas vid införandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter med typ 1-diabetes och glykerat hemoglobin (HbA1C) >9 %

Inklusionskriterier kontrollerar:

  • Ämnen över 18 år
  • Normal glykemi (fastande glykemi <1,10 g/L) och normala lipider (Low-density lipoproteins (LDL) <1,6 g/L, triglycerider (TG) <1,5 g/L)

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Vuxna under förmynderskap
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Progressiv cancer
  • Behandling som kan påverka lipoproteinmetabolismen (östroprogestativ, immunsuppressiva, långvarig kortikoterapi)

Uteslutningskriterier kontroller:

  • Vuxna under förmynderskap
  • Personer utan nationell sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • känd dyslipidemi och/eller lipidsänkande behandling
  • Behandling som kan påverka lipoproteinmetabolismen (östroprogestativ, immunsuppressiva, långvarig kortikoterapi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroller
Biologisk: Prize de sang
Experimentell: Typ 1-diabetespatienter
Biologisk: Prize de sang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av linjära korrelationskoefficienter mellan plasmakoncentrationer av apoC1 och CETP-aktivitet
Tidsram: 3 mois
3 mois

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Första postat (Beräknad)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BOUILLET AOI 2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera