Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гликемического баланса на способность аполипопротеина С1 ингибировать белок-переносчик эфира холестерина у пациентов с диабетом 1 типа (ApoC1)

4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Изучение влияния гликемического баланса на способность аполипопротеина С1 ингибировать белок-переносчик эфира холестерина (CETP) у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа

У пациентов с диабетом 1 типа плохой холестерин имеет тенденцию накапливаться, потому что функция апоС1 замедляется.

ApoC1 представляет собой белок, роль которого заключается в снижении активности CETP, другого белка, который регулирует перенос холестерина в организме.

Целью данного исследования является определение возможности коррекции функции апоС1 путем улучшения гликемического баланса.

В этом исследовании будут набраны 240 человек, которые будут распределены в одну из двух групп:

  • 160 пациентов с диабетом 1 типа с неконтролируемым диабетом:

    • 4 дополнительных образца крови будут взяты во время систематического биологического исследования при включении, а затем снова через 3 месяца.

  • 80 контрольных субъектов с нормальным липидным и нормальным балансом гликемии будут включены в исследование по результатам биологических анализов.

    • Во время включения будет взято 4 образца крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с диабетом 1 типа и гликированным гемоглобином (HbA1C) >9%

Критерии включения контролируют:

  • Субъекты старше 18 лет
  • Нормальная гликемия (гликемия натощак <1,10 г/л) и нормальный уровень липидов (липопротеины низкой плотности (ЛПНП) <1,6 г/л, триглицериды (ТГ) <1,5 г/л)

Критерий исключения:

Критерии исключения пациентов:

  • Взрослые под опекой
  • Пациенты без государственной медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • Прогрессирующий рак
  • Лечение, способное влиять на метаболизм липопротеинов (эстрогеногестагены, иммунодепрессанты, длительная кортикотерапия)

Критерии исключения контролируют:

  • Взрослые под опекой
  • Лица без государственной медицинской страховки
  • Беременные или кормящие женщины
  • известная дислипидемия и/или гиполипидемическое лечение
  • Лечение, способное влиять на метаболизм липопротеинов (эстрогеногестагены, иммунодепрессанты, длительная кортикотерапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Элементы управления
Биологический: Приз песни
Экспериментальный: Больные сахарным диабетом 1 типа
Биологический: Приз песни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение коэффициентов линейной корреляции между концентрациями апоС1 в плазме и активностью CETP
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BOUILLET AOI 2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться