Influência do equilíbrio glicêmico na capacidade da apolipoproteína C1 de inibir a proteína de transferência de éster de colesterol em pacientes com diabetes tipo 1 (ApoC1)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudo da Influência do Equilíbrio Glicêmico na Capacidade da Apolipoproteína C1 de Inibir a Proteína de Transferência de Ester de Colesterol (CETP) em Pacientes com Diabetes Tipo 1
Em pacientes com diabetes tipo 1, o colesterol ruim tende a se acumular porque a função da apoC1 é retardada.
A ApoC1 é uma proteína cujo papel é diminuir a atividade da CETP, outra proteína que regula a transferência de colesterol no organismo.
O objetivo deste estudo é determinar se é possível corrigir a função da apoC1 melhorando o equilíbrio glicêmico.
240 pessoas serão recrutadas neste estudo e alocadas em um dos dois grupos:
160 pacientes com diabetes tipo 1 com diabetes não controlada:
- 4 amostras de sangue adicionais serão coletadas no momento do exame biológico sistemático na inclusão e novamente 3 meses depois.
80 indivíduos de controle com lipídios normais e equilíbrio de glicemia normal serão incluídos no estudo após os resultados dos ensaios biológicos.
- Serão coletadas 4 amostras de sangue no momento da inclusão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com diabetes tipo 1 e hemoglobina glicada (HbA1C) >9%
Controles de critérios de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos
- Glicemia normal (glicemia de jejum <1,10 g/L) e lipídios normais (lipoproteínas de baixa densidade (LDL) <1,6 g/L, triglicerídeos (TG) <1,5 g/L)
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão pacientes:
- Adultos sob tutela
- Pacientes sem seguro nacional de saúde
- Mulheres grávidas ou amamentando
- câncer progressivo
- Tratamento capaz de influenciar o metabolismo das lipoproteínas (estroprogestativos, imunossupressores, corticoterapia de longa duração)
Controles de critérios de exclusão:
- Adultos sob tutela
- Pessoas sem seguro nacional de saúde
- Mulheres grávidas ou amamentando
- dislipidemia conhecida e/ou tratamento hipolipemiante
- Tratamento capaz de influenciar o metabolismo das lipoproteínas (estroprogestativos, imunossupressores, corticoterapia de longa duração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controles
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Experimental: Pacientes com diabetes tipo 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação de coeficientes de correlação linear entre concentrações plasmáticas de apoC1 e atividade de CETP
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Denimal D, Monier S, Simoneau I, Duvillard L, Verges B, Bouillet B. HDL functionality in type 1 diabetes: enhancement of cholesterol efflux capacity in relationship with decreased HDL carbamylation after improvement of glycemic control. Cardiovasc Diabetol. 2022 Aug 12;21(1):154. doi: 10.1186/s12933-022-01591-9.
- Rouland A, Gautier T, Denimal D, Duvillard L, Simoneau I, Rageot D, Verges B, Bouillet B. The Endogenous Inhibitor of CETP, apoC1, Remains Ineffective In Vivo after Correction of Hyperglycemia in People with Type 1 Diabetes. Metabolites. 2024 Sep 7;14(9):487. doi: 10.3390/metabo14090487.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOUILLET AOI 2015
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