Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af glykæmisk balance på apolipoprotein C1's evne til at hæmme kolesterylesteroverførselsprotein hos type 1-diabetespatienter (ApoC1)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Undersøgelse af indflydelsen af ​​glykæmisk balance på apolipoprotein C1's evne til at hæmme kolesterolesteroverførselsprotein (CETP) hos type 1-diabetespatienter

Hos type 1-diabetespatienter har dårligt kolesterol en tendens til at akkumulere, fordi apoC1-funktionen bremses.

ApoC1 er et protein, hvis rolle er at mindske aktiviteten af ​​CETP, et andet protein, der regulerer kolesteroloverførsel i kroppen.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at korrigere apoC1-funktionen ved at forbedre den glykæmiske balance.

240 personer vil blive rekrutteret i denne undersøgelse og fordelt på en af ​​to grupper:

  • 160 Type-1-diabetespatienter med ukontrolleret diabetes:

    • Der vil blive taget 4 ekstra blodprøver på tidspunktet for den systematiske biologiske undersøgelse ved inklusion og derefter igen 3 måneder senere.

  • 80 kontrolpersoner med normale lipider og normal glykæmibalance vil blive inkluderet i undersøgelsen efter resultaterne af de biologiske assays.

    • Der tages 4 blodprøver på tidspunktet for optagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter med type 1-diabetes og glykeret hæmoglobin (HbA1C) >9 %

Inklusionskriterier kontrollerer:

  • Emner over 18 år
  • Normal glykæmi (fastende glykæmi <1,10 g/L) og normale lipider (Low-density lipoproteins (LDL) <1,6 g/L, triglycerider (TG) <1,5 g/L)

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Voksne under værgemål
  • Patienter uden national sygesikring
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Progressiv cancer
  • Behandling, der kan påvirke lipoproteinmetabolismen (østroprogestatika, immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi)

Ekskluderingskriterier kontrollerer:

  • Voksne under værgemål
  • Personer uden national sygesikring
  • Gravide eller ammende kvinder
  • kendt dyslipidæmi og/eller lipidsænkende behandling
  • Behandling, der kan påvirke lipoproteinmetabolismen (østroprogestatika, immunsuppressiva, langvarig kortikoterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolelementer
Biologisk: Pris de sang
Eksperimentel: Type-1 diabetespatienter
Biologisk: Pris de sang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af lineære korrelationskoefficienter mellem plasmakoncentrationer af apoC1 og CETP aktivitet
Tidsramme: 3 mois
3 mois

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Anslået)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOUILLET AOI 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diabetes type 1

Kliniske forsøg med Pris de sang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner