血糖平衡对 1 型糖尿病患者载脂蛋白 C1 抑制胆固醇酯转运蛋白能力的影响 (ApoC1)
2023年9月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
血糖平衡对载脂蛋白 C1 抑制 1 型糖尿病患者胆固醇酯转运蛋白 (CETP) 能力的影响研究
在 1 型糖尿病患者中，由于 apoC1 功能减慢，坏胆固醇往往会累积。
ApoC1 是一种蛋白质，其作用是降低 CETP 的活性，CETP 是另一种调节体内胆固醇转移的蛋白质。
本研究的目的是确定是否可以通过改善血糖平衡来纠正 apoC1 的功能。
本研究将招募 240 人，并分配到两个组中的一个：
160 名未控制糖尿病的 1 型糖尿病患者：
- 在纳入时进行系统生物学检查时将采集 4 个额外的血样，然后在 3 个月后再次采集。
根据生物测定结果，80 名具有正常脂质和正常血糖平衡的对照受试者将被包括在研究中。
- 纳入时将采集 4 份血样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin BOUILLET
- 电话号码：33 03.80.29.34. 53
- 邮箱：benjamin.bouillet@chu-dijon.fr
学习地点
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-
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Besancon、法国、25030
- CHU de Besancon
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
患者的纳入标准：
- 18岁以上患者
- 糖化血红蛋白 (HbA1C) >9% 的 1 型糖尿病患者
纳入标准控制：
- 18岁以上的受试者
- 血糖正常（空腹血糖 <1.10 g/L）和血脂正常（低密度脂蛋白 (LDL) <1.6 g/L，甘油三酯 (TG) <1.5 g/L）
排除标准：
排除标准患者：
- 受监护的成年人
- 没有国民健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 进行性癌症
- 能够影响脂蛋白代谢的治疗（雌激素、免疫抑制剂、长期皮质疗法）
排除标准控制：
- 受监护的成年人
- 没有国民健康保险的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知的血脂异常和/或降脂治疗
- 能够影响脂蛋白代谢的治疗（雌激素、免疫抑制剂、长期皮质疗法）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月14日
研究完成 (实际的)
2022年11月14日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计的)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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