腹腔鏡手術と腹部コンプライアンス (COELIOCUR)

背景と根拠。 腹部腹腔鏡手術が広く使用されています。 良好な条件を満たすには、外科医は十分な広さの作業スペースを必要とします。 炭酸ガスは腹腔内に注入されますが、その後の臓器不全のために、通常は 15 mm 水銀 (Hg) を超えてはならない誘導圧力によって制限されます。 圧力とガス注入量の関係は、腹部コンプライアンス (ΔV/ΔP) を定義します。

神経筋遮断薬 (NMBA) の使用は、腹部の緊張を軽減し、十分な腹腔鏡作業スペースを作成して腹部コンプライアンスを改善するために、腹部腹腔鏡手術中によく使用されます。 ただし、NMBA を使用することで良好な労働条件を達成できることを考えると、体重、身長、BMI、腹部の手術歴、出産歴などの他の要因を考慮することができます。

主な目的 : 初回の NMBA 使用の有無にかかわらず、腹部腹腔鏡手術中に得られた手術条件と気腹容積を比較すること。

仮説: NMBA の使用は、良好な手術環境の発生率を改善します。

研究デザイン: 無作為盲検臨床試験。 ２つの患者群を比較し、一方はＮＭＢＡを投与し、他方はプラセボを投与する。 ランダム化は、4 つのブロックで 1/1 の比率で実現されます。

主な結果は、複合基準です: 15mmHg 未満の腹圧と良好な外科的評価スケールに関連する 3 リットルを超える腹腔鏡検査ワークスペースの取得。

統計分析では、各グループに 90 人の患者を含める必要があることが明らかになりました。NMBA グループでは 90%、プラセボ グループでは 70% が手術条件を満たしていると推定されています。

プラセボ群では、手術条件が正しくない場合 (3 リットル未満の注入量または外科医の不満)、NMBA が使用されます。 これにより、NMBA の二次使用が定義されます。

方法 :

プロポフォールとスフェンタニルの目標制御注入により、すべての患者に麻酔を導入し、最初の目標を6マイクログラム/ mlと0.4 ng / mlに設定します。

NMBA グループの最初の NMBA ボーラスは、0.15 mg/kg のシスアトラクリウムです。 プラセボ群には同量の等張食塩水血清を使用する。

腹部コンプライアンスを評価するために、腹部を 5、10、および 15 mmHg まで膨らませ、各圧力レベルでの容積を測定します。

これらの措置の後、麻酔科医は NMBA の使用について盲検化されます。 作業空間の容積が 3 リットル未満の場合、または外科医が (外科的評価スケールを使用して) 不満がある場合は、NMBA を使用して、使用する二次 NMBA を定義することができます。

プロポフォールとスフェンタニルの持続注入により麻酔を維持し、BIS 目標を 40 ～ 60 にします。

使用する場合、キュラリゼーションは、0 または 1 TOF 応答を目標とするシサトラクリウム (0.06 ～ 0.12 mg/kg/h) の連続注入によって維持されます。

安全性の問題: 麻酔導入中に換気や気管挿管が困難になった場合、麻酔科医は盲検化されず、任意の麻酔プロトコルを使用できます。