Лапароскопическая хирургия и абдоминальная комплайнс (COELIOCUR)

Предыстория и обоснование. Широко применяется абдоминальная лапароскопическая хирургия. Чтобы соответствовать хорошим условиям, хирургам необходимо достаточно большое рабочее пространство. Углекислый газ инсуффлируется во внутрибрюшинное пространство, но ограничивается индуцированным давлением, которое обычно не должно превышать 15 мм ртутного столба (рт. ст.) из-за последующей органной недостаточности. Соотношение между давлением и объемом вдыхаемого газа определяет растяжимость брюшной полости (ΔV/ΔP).

Использование нервно-мышечных блокаторов (NMBA) часто используется во время абдоминальной лапароскопической хирургии, чтобы уменьшить абдоминальный тонус, создать достаточное лапароскопическое рабочее пространство, тем самым улучшить податливость брюшной полости. Однако, учитывая, что хорошие условия труда могут быть достигнуты с помощью NMBA, можно учитывать и другие факторы, такие как масса тела, длина тела, ИМТ, хирургический абдоминальный анамнез, паритет.

Основная цель: сравнить рабочие хирургические условия и объем пневмоперитонеи, полученный во время абдоминальной лапароскопической хирургии с начальным использованием NMBA и без него.

Гипотеза: использование NMBA повышает вероятность хороших хирургических условий труда.

Дизайн исследования: рандомизированное слепое клиническое исследование. Сравнивают две группы пациентов, одна из которых получает NMBA, а другая — плацебо. Рандомизация будет осуществляться в соотношении 1/1 блоками по 4 человека.

Первичным результатом является комплексный критерий: получение лапароскопического рабочего пространства объемом более 3 литров в сочетании с внутрибрюшным давлением менее 15 мм рт. ст. и хорошей шкалой хирургической оценки.

Статистический анализ показывает, что в каждую группу необходимо включить 90 пациентов из предполагаемых 90%, удовлетворяющих хирургическим условиям в группе NMBA и 70% в группе плацебо.

В группе плацебо при неадекватных хирургических условиях (объем инсуффляции менее 3 литров или неудовлетворенность хирурга) используют НМБА. Это определяет вторичное использование NMBA.

Методы:

Анестезия будет индуцироваться у всех пациентов целевыми контролируемыми инфузиями пропофола и суфентанила, соответственно, с начальными целевыми значениями 6 мкг/мл и 0,4 нг/мл.

Начальный болюс NMBA в группе NMBA составляет 0,15 мг/кг цисатракурия. Аналогичный объем изотонической солевой сыворотки используется в группе плацебо.

Живот надувают до 5, 10 и 15 мм рт. ст. и измеряют объемы при каждом уровне давления для оценки податливости брюшной полости.

После этих мер анестезиолог не заслеплен об использовании NMBA. Если объем рабочего пространства менее 3 литров или в случае неудовлетворенности хирурга (используя шкалу хирургической оценки), можно использовать NMBA, определяя используемую вторичную NMBA.

Анестезия поддерживается постоянными инфузиями пропофола и суфентанила с целью BIS от 40 до 60.

При использовании кураризация поддерживается непрерывной инфузией цисатракурия (от 0,06 до 0,12 мг/кг/ч), направленной на 0 или 1 ответ TOF.

Вопросы безопасности: Во время индукции анестезии, если возникнут трудности с вентиляцией или интубацией трахеи, анестезиолог не заслеплен, и можно использовать любой протокол анестезии.