Cirugía Laparoscópica y Distensibilidad Abdominal (COELIOCUR)

Antecedentes y justificación. La cirugía laparoscópica abdominal es ampliamente utilizada. Las buenas condiciones de reunión, los cirujanos necesitan un espacio de trabajo lo suficientemente grande. El gas carbónico se insufla en el espacio intraperitoneal, pero está limitado por la presión inducida, que normalmente no debe superar los 15 mm de mercurio (Hg) debido a las subsiguientes fallas orgánicas. La relación entre la presión y el volumen de gas insuflado define la distensibilidad abdominal (ΔV/ΔP).

El uso de agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) se usa a menudo durante la cirugía laparoscópica abdominal para reducir el tono abdominal, crear un espacio de trabajo laparoscópico suficiente y, por lo tanto, mejorar la distensibilidad abdominal. Sin embargo, considerando que se podrían lograr buenas condiciones de trabajo mediante el uso de NMBA, se podrían considerar otros factores como el peso corporal, la longitud, el IMC, el historial abdominal quirúrgico, la paridad.

Objetivo principal: Comparar las condiciones quirúrgicas de trabajo y el volumen de neumoperitoína obtenido durante la cirugía laparoscópica abdominal con y sin uso inicial de NMBA.

Hipótesis: El uso de NMBA mejora la incidencia de buenas condiciones de trabajo quirúrgico.

Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado ciego. Se comparan dos grupos de pacientes, uno que recibe NMBA y otro que recibe un placebo. La aleatorización se realizará en una proporción 1/1 en bloques de 4.

El resultado primario es un criterio compuesto: la obtención de un espacio de trabajo laparoscópico superior a 3 litros asociado con una presión abdominal inferior a 15 mmHg y una buena escala de calificación quirúrgica.

Un análisis estadístico revela que se deben incluir 90 pacientes en cada grupo del 90 % estimado que satisface las condiciones quirúrgicas en el grupo NMBA y el 70 % en el grupo placebo.

En el grupo placebo, cuando las condiciones quirúrgicas no son las correctas (volumen insuflado inferior a 3 litros o insatisfacción del cirujano), se utilizan NMBA. Esto define el uso secundario de NMBA.

Métodos :

La anestesia se inducirá en todos los pacientes mediante infusiones controladas por objetivo de propofol y sufentanilo respectivamente con objetivos iniciales de 6 microgramos/ml y 0,4 ng/ml.

El bolo inicial de NMBA en el grupo de NMBA es de 0,15 mg/kg de cisatracurio. En el grupo placebo se utiliza un volumen similar de suero salino isotónico.

El abdomen se infla a 5, 10 y 15 mmHg y se miden los volúmenes en cada nivel de presión para evaluar la distensibilidad abdominal.

Después de esas medidas, el anestesiólogo no está cegado al uso de NMBA. Si el volumen del espacio de trabajo es inferior a 3 litros o, en caso de insatisfacción del cirujano (utilizando la escala de calificación quirúrgica), se puede utilizar NMBA, definiendo NMBA secundario utilizado.

La anestesia se mantiene mediante infusiones continuas de propofol y sufentanilo con un objetivo de BIS de 40 a 60.

Cuando se utiliza, la curarización se mantiene mediante una infusión continua de cisatracurio (0,06 a 0,12 mg/kg/h) con una respuesta TOF de 0 o 1.

Cuestiones de seguridad: durante la inducción de la anestesia, si se produjeran dificultades en la ventilación o la intubación traqueal, el anestesiólogo no está cegado y se puede utilizar cualquier protocolo de anestesia.