Cirurgia Laparoscópica e Conformidade Abdominal (COELIOCUR)

Antecedentes e justificativa. A cirurgia laparoscópica abdominal é amplamente utilizada. Para atender boas condições, os cirurgiões precisam de um espaço de trabalho grande o suficiente. O gás carbônico é insuflado no espaço intraperitoneal, mas limitado pela pressão induzida, que geralmente não deve estar acima de 15 mm de mercúrio (Hg) devido a falências orgânicas subsequentes. A relação entre pressão e volume de gás insuflado define a complacência abdominal (ΔV/ΔP).

O uso de agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) é frequentemente usado durante a cirurgia laparoscópica abdominal, a fim de reduzir o tônus ​​abdominal, criar um espaço de trabalho laparoscópico suficiente, melhorando assim a complacência abdominal. No entanto, considerando que boas condições de trabalho podem ser alcançadas com o uso de NMBA, outros fatores podem ser considerados como peso corporal, comprimento, IMC, história abdominal cirúrgica, paridade.

Objetivo principal: Comparar as condições cirúrgicas de trabalho e o volume de pneumoperitônio obtido durante cirurgia laparoscópica abdominal com e sem uso inicial de NMBA.

Hipótese: O uso de NMBA melhora a incidência de boas condições de trabalho cirúrgico.

Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado cego. Dois grupos de pacientes são comparados, um recebendo NMBA e outro recebendo um placebo. A randomização será realizada pela proporção de 1/1 em blocos de 4.

O resultado primário é um critério composto: a obtenção de espaço de trabalho laparoscópico superior a 3 litros associado a uma pressão abdominal inferior a 15 mmHg e uma boa escala de avaliação cirúrgica.

Uma análise estatística revela que 90 pacientes em cada grupo precisam ser incluídos em condições cirúrgicas satisfatórias estimadas em 90% no grupo NMBA e 70% no grupo placebo.

No grupo placebo, quando as condições cirúrgicas não estão corretas (volume insuflado inferior a 3 litros ou insatisfação do cirurgião), são utilizados os NMBA. Isso define o uso secundário do NMBA.

Métodos :

A anestesia será induzida em todos os pacientes por infusões alvo controladas de propofol e sufentanil, respectivamente, com metas iniciais de 6 microgramas/ml e 0,4 ng/ml.

O bolus inicial de NMBA no grupo NMBA é de 0,15 mg/kg de cisatracúrio. Um volume semelhante de soro salino isotônico é usado no grupo placebo.

O abdome é inflado a 5, 10 e 15 mmHg e os volumes em cada nível de pressão são medidos para avaliar a complacência abdominal.

Após essas medidas, o anestesiologista é desvendado quanto ao uso de NMBA. Se o volume do espaço de trabalho for inferior a 3 litros, ou, em caso de insatisfação do cirurgião (usando a escala de classificação cirúrgica), o NMBA pode ser usado, definindo o uso de NMBA secundário.

A anestesia é mantida por infusões contínuas de propofol e sufentanil com o objetivo de BIS de 40 a 60.

Quando utilizada, a curarização é mantida por infusão contínua de cisatracúrio (0,06 a 0,12 mg/kg/h) visando 0 ou 1 resposta TOF.

Questões de segurança: Durante a indução da anestesia, se ocorrerem dificuldades na ventilação ou na intubação traqueal, o anestesiologista não está cego e qualquer protocolo de anestesia pode ser usado.