Laparoskopická chirurgie a poddajnost břicha (COELIOCUR)

Pozadí a zdůvodnění. Široké využití má břišní laparoskopická operace. Pro splnění dobrých podmínek potřebují chirurgové dostatečně velký pracovní prostor. Uhličitý plyn je insuflován v intraperitoneálním prostoru, ale je omezen indukovaným tlakem, který obvykle nesmí být vyšší než 15 mm rtuťového sloupce (Hg) kvůli následným selháním orgánů. Vztah mezi tlakem a objemem insuflovaného plynu definuje abdominální poddajnost (ΔV/ΔP).

Použití neuromuskulárních blokátorů (NMBA) se často používá během břišních laparoskopických operací za účelem snížení abdominálního tonusu, vytvoření dostatečného laparoskopického pracovního prostoru a tím zlepšení poddajnosti břicha. Nicméně vzhledem k tomu, že použitím NMBA lze dosáhnout dobrých pracovních podmínek, lze zvážit další faktory, jako je tělesná hmotnost, délka, BMI, chirurgická anamnéza břicha, parita.

Hlavní cíl: Porovnat pracovní operační podmínky a objem pneumoperitoiney získaný během břišní laparoskopické operace s a bez počátečního použití NMBA.

Hypotéza: Použití NMBA zlepšuje výskyt dobrých chirurgických pracovních podmínek.

Design studie: Randomizovaná zaslepená klinická studie. Srovnávají se dvě skupiny pacientů, jedna dostávala NMBA a druhá dostávala placebo. Randomizace bude realizována poměrem 1/1 v blocích po 4.

Primárním výsledkem je složená kritéria: získání laparoskopického pracovního prostoru většího než 3 litry spojené s břišním tlakem nižším než 15 mmHg a dobrou chirurgickou hodnotící stupnicí.

Statistická analýza odhalila, že je třeba zahrnout 90 pacientů v každé skupině z odhadovaných 90 % vyhovujících chirurgických podmínek ve skupině NMBA a 70 % ve skupině s placebem.

Ve skupině s placebem, kdy chirurgické podmínky nejsou správné (insuflovaný objem menší než 3 litry nebo nespokojenost chirurga), se používá NMBA. To definuje sekundární použití NMBA.

metody:

Anestezie bude navozena u všech pacientů cílovými kontrolovanými infuzemi propofolu a sufentanilu s počátečními cílovými hodnotami 6 mikrogramů/ml a 0,4 ng/ml.

Počáteční NMBA bolus ve skupině NMBA je 0,15 mg/kg cisatrakuria. Podobný objem izotonického fyziologického séra se používá ve skupině s placebem.

Břicho se nafoukne na 5, 10 a 15 mmHg a měří se objemy při každé úrovni tlaku, aby se vyhodnotila poddajnost břicha.

Po těchto opatřeních je anesteziolog zaslepen z použití NMBA. Pokud je objem pracovního prostoru menší než 3 litry, nebo v případě nespokojenosti chirurga (pomocí chirurgické hodnotící stupnice) lze použít NMBA, definující použitou sekundární NMBA.

Anestezie je udržována kontinuálními infuzemi propofolu a sufentanilu s cílem BIS 40 až 60.

Při použití je kurarizace udržována kontinuální infuzí cisatrakuria (0,06 až 0,12 mg/kg/h) s cílem 0 nebo 1 TOF odpovědi.

Bezpečnostní otázky: Pokud by se během úvodu do anestezie vyskytly potíže s ventilací nebo tracheální intubací, anesteziolog není zaslepen a lze použít jakýkoli anesteziologický protokol.