Laparoskopisk kirurgi og abdominal compliance (COELIOCUR)

Bakgrunn og begrunnelse. Abdominal laparoskopisk kirurgi er mye brukt. De oppfyller gode forhold, kirurgene trenger et stort nok arbeidsområde. Karbongas insuffleres i det intraperitoneale rommet, men begrenses av det induserte trykket som vanligvis ikke må være over 15 mm kvikksølv (Hg) på grunn av påfølgende organsvikt. Forholdet mellom trykk og gassvolumet som er insufflert definerer abdominal compliance (ΔV/ΔP).

Bruken av nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) brukes ofte under abdominal laparoskopisk kirurgi for å redusere abdominal tonus, skape et tilstrekkelig laparoskopisk arbeidsområde og dermed forbedre abdominal compliance. Men med tanke på at gode arbeidsforhold kan oppnås ved bruk av NMBA, kan andre faktorer vurderes som kroppsvekt, lengde, BMI, kirurgisk abdominal historie, paritet.

Hovedmål: Å sammenligne de kirurgiske arbeidsforholdene og pneumoperitoinea-volumet oppnådd under abdominal laparoskopisk kirurgi med og uten initial NMBA-bruk.

Hypotese: Bruk av NMBA forbedrer forekomsten av gode kirurgiske arbeidsforhold.

Studiedesign: Randomisert blindet klinisk studie. To pasientgrupper sammenlignes, én som får NMBA og én som får placebo. Randomisering vil bli realisert med 1/1-forhold i blokker på 4.

Det primære resultatet er et sammensatt kriterium: oppnåelse av et laparoskopisk arbeidsområde større enn 3 liter assosiert med et abdominalt trykk mindre enn 15 mmHg og en god kirurgisk vurderingsskala.

En statistisk analyse viser at 90 pasienter i hver gruppe må inkluderes fra anslagsvis 90 % tilfredsstillende kirurgiske tilstander i NMBA-gruppen og 70 % i placebogruppen.

I placebogruppen, når kirurgiske forhold ikke er korrekte (innblåst volum mindre enn 3 liter eller kirurg misnøye), brukes NMBA. Dette definerer den sekundære bruken av NMBA.

Metoder:

Anestesi vil bli indusert hos alle pasienter ved målkontrollerte infusjoner av henholdsvis propofol og sufentanil med initiale mål på 6 mikrogram/ml og 0,4 ng/ml.

Den initiale NMBA-bolusen i NMBA-gruppen er 0,15 mg/kg cisatracurium. Et lignende volum av isotonisk saltvannsserum brukes i placebogruppen.

Abdomen blåses opp til 5, 10 og 15 mmHg og volumer ved hvert trykknivå måles for å evaluere abdominal compliance.

Etter disse tiltakene er anestesilegen ikke blindet for NMBA-bruk. Hvis arbeidsromvolumet er mindre enn 3 liter, eller, i tilfelle kirurgens misnøye (ved bruk av den kirurgiske vurderingsskalaen), kan NMBA brukes, som definerer sekundær NMBA som brukes.

Anestesi opprettholdes ved kontinuerlige infusjoner av propofol og sufentanil med sikte på BIS-mål på 40 til 60.

Ved bruk opprettholdes kurariseringen av en kontinuerlig infusjon av cisatracurium (0,06 til 0,12 mg/kg/t) rettet mot 0 eller 1 TOF-respons.

Sikkerhetsproblemer: Under anestesiinduksjon, hvis det skulle oppstå problemer med ventilasjon eller trakeal intubasjon, er anestesilegen ublindet og enhver anestesiprotokoll kan brukes.