Laparoskopisk kirurgi och abdominal compliance (COELIOCUR)

Bakgrund och motivering. Abdominal laparoskopisk kirurgi används i stor utsträckning. För att uppfylla goda förutsättningar behöver kirurgerna en tillräckligt stor arbetsyta. Kolsyrat gas insuffleras i det intraperitoneala utrymmet men begränsas av det inducerade trycket som vanligtvis inte får vara över 15 mm kvicksilver (Hg) på grund av efterföljande organsvikt. Förhållandet mellan tryck och inblåst gasvolym definierar bukeftergivligheten (ΔV/ΔP).

Användningen av neuromuskulära blockerande medel (NMBA) används ofta vid laparoskopisk kirurgi i buken för att minska bukens tonus, skapa en tillräcklig laparoskopisk arbetsyta och därmed förbättra bukens följsamhet. Men med tanke på att goda arbetsförhållanden kan uppnås genom att använda NMBA, kan andra faktorer övervägas som kroppsvikt, längd, BMI, kirurgisk abdominal historia, paritet.

Huvudmål: Att jämföra de kirurgiska arbetsförhållandena och pneumoperitoineavolymen som erhålls under bukkirurgi med och utan initial NMBA-användning.

Hypotes: Användningen av NMBA förbättrar förekomsten av goda kirurgiska arbetsförhållanden.

Studiedesign: Randomiserad blindad klinisk prövning. Två patientgrupper jämförs, en som fick NMBA och en som fick placebo. Randomisering kommer att realiseras med 1/1-förhållandet i block om 4.

Det primära resultatet är ett sammansatt kriterium: erhållande av en laparoskopisk arbetsyta på mer än 3 liter i samband med ett buktryck mindre än 15 mmHg och en bra kirurgisk bedömningsskala.

En statistisk analys visar att 90 patienter i varje grupp måste inkluderas från uppskattningsvis 90 % tillfredsställande kirurgiska tillstånd i NMBA-gruppen och 70 % i placebogruppen.

I placebogruppen, när kirurgiska tillstånd inte är korrekta (inblåst volym mindre än 3 liter eller missnöje hos kirurgen), används NMBA. Detta definierar den sekundära användningen av NMBA.

Metoder:

Anestesi kommer att induceras hos alla patienter genom målkontrollerade infusioner av propofol respektive sufentanil med initiala mål på 6 mikrogram/ml och 0,4 ng/ml.

Den initiala NMBA-bolusen i NMBA-gruppen är 0,15 mg/kg cisatracurium. En liknande volym av isotoniskt saltlösningsserum används i placebogruppen.

Buken blåses upp till 5, 10 och 15 mmHg och volymerna vid varje trycknivå mäts för att utvärdera bukens följsamhet.

Efter dessa åtgärder är narkosläkaren avblindad från NMBA-användning. Om arbetsytans volym är mindre än 3 liter, eller, i händelse av missnöje hos kirurgen (med hjälp av den kirurgiska betygsskalan), kan NMBA användas, vilket definierar sekundär NMBA som används.

Anestesi upprätthålls genom kontinuerliga infusioner av propofol och sufentanil med mål BIS på 40 till 60.

När den används upprätthålls curariseringen genom en kontinuerlig infusion av cisatracurium (0,06 till 0,12 mg/kg/h) med inriktning på 0 eller 1 TOF-svar.

Säkerhetsfrågor: Under anestesiinduktion, om ventilation eller luftrörsintubationssvårigheter skulle inträffa, är narkosläkaren avblindad och alla anestesiprotokoll kan användas.