腹腔镜手术和腹部顺应性 (COELIOCUR)

背景和理由。 腹部腹腔镜手术应用广泛。 满足良好的条件，外科医生需要足够大的工作空间。 碳酸气体被吹入腹腔内，但受到诱导压力的限制，由于随后的器官衰竭，诱导压力通常不得超过 15 毫米汞柱 (Hg)。 压力和充气气体体积之间的关系定义了腹部顺应性 (ΔV/ΔP)。

在腹部腹腔镜手术中经常使用神经肌肉阻滞剂 (NMBA)，以减少腹部张力，创造足够的腹腔镜工作空间，从而提高腹部顺应性。 然而，考虑到通过使用 NMBA 可以获得良好的工作条件，可以考虑其他因素，如体重、长度、BMI、腹部手术史、产次。

主要目的：比较使用和不使用初始 NMBA 的工作手术条件和腹部腹腔镜手术期间获得的气腹体积。

假设：使用NMBA改善良好的手术工作条件。

研究设计：随机盲法临床试验。 比较两组患者，一组接受 NMBA，另一组接受安慰剂。 随机化将以 1/1 的比例在 4 个块中实现。

主要结果是一个综合标准：腹腔镜工作空间大于 3 升，腹压小于 15 毫米汞柱，手术评分表良好。

统计分析表明，每组需要纳入 90 名患者，估计 NMBA 组的手术条件令人满意的比例为 90%，安慰剂组为 70%。

在安慰剂组中，当手术条件不正确时（充气体积小于 3 升或外科医生不满意），使用 NMBA。 这定义了 NMBA 的二次使用。

方法 ：

麻醉将通过异丙酚和舒芬太尼的目标控制输注分别诱导所有患者，初始目标为 6 微克/毫升和 0.4 纳克/毫升。

NMBA 组的初始 NMBA 剂量为 0.15 mg/kg 的顺式阿曲库铵。 安慰剂组使用相似体积的等渗盐水血清。

将腹部充气至 5、10 和 15 mmHg，并测量每个压力水平下的体积，以评估腹部顺应性。

在采取这些措施后，麻醉师对 NMBA 的使用不知情。 如果工作空间体积小于 3 升，或者外科医生不满意（使用手术评级量表），则可以使用 NMBA，定义使用的二级 NMBA。

通过连续输注异丙酚和舒芬太尼维持麻醉，目标是 BIS 目标为 40 至 60。

使用时，通过连续输注顺式阿曲库铵（0.06 至 0.12 mg/kg/h）来维持箭毒化，目标是 0 或 1 TOF 反应。

安全问题：在麻醉诱导期间，如果发生通气或气管插管困难，麻醉师是揭盲的，可以使用任何麻醉方案。