Laparoskopisk kirurgi og abdominal compliance (COELIOCUR)

Baggrund og begrundelse. Abdominal laparoskopisk kirurgi er meget udbredt. For at opfylde gode betingelser, har kirurgerne brug for et stort nok arbejdsområde. Carbonisk gaz insuffleres i det intraperitoneale rum, men begrænset af det inducerede tryk, som normalt ikke må være over 15 mm kviksølv (Hg) på grund af efterfølgende organsvigt. Forholdet mellem tryk og gasvolumen insuffleret definerer abdominal compliance (ΔV/ΔP).

Brugen af ​​neuromuskulære blokerende midler (NMBA) bruges ofte under abdominal laparoskopisk kirurgi for at reducere abdominal tonus, skabe et tilstrækkeligt laparoskopisk arbejdsområde og dermed forbedre abdominal compliance. Men i betragtning af at gode arbejdsforhold kan opnås ved brug af NMBA, kan andre faktorer overvejes som kropsvægt, længde, BMI, kirurgisk abdominal historie, paritet.

Hovedformål: At sammenligne de kirurgiske arbejdsbetingelser og pneumoperitoinea-volumenet opnået under abdominal laparoskopisk kirurgi med og uden indledende NMBA-brug.

Hypotese: Brugen af ​​NMBA forbedrer forekomsten af ​​gode kirurgiske arbejdsforhold.

Studiedesign: Randomiseret blindet klinisk forsøg. To patientgrupper sammenlignes, én får NMBA og én får placebo. Randomisering vil blive realiseret med 1/1-forhold i blokke af 4.

Det primære resultat er et sammensat kriterium: opnåelse af et laparoskopisk arbejdsområde på mere end 3 liter forbundet med et abdominalt tryk på mindre end 15 mmHg og en god kirurgisk vurderingsskala.

En statistisk analyse afslører, at 90 patienter i hver gruppe skal inkluderes fra anslået 90 % tilfredsstillende kirurgiske tilstande i NMBA-gruppen og 70 % i placebogruppen.

I placebogruppen, når kirurgiske forhold ikke er korrekte (insuffleret volumen mindre end 3 liter eller kirurgens utilfredshed), anvendes NMBA. Dette definerer den sekundære brug af NMBA.

Metoder :

Anæstesi vil blive induceret hos alle patienter ved målkontrollerede infusioner af henholdsvis propofol og sufentanil med initiale mål på 6 mikrogram/ml og 0,4 ng/ml.

Den indledende NMBA-bolus i NMBA-gruppen er 0,15 mg/kg cisatracurium. En tilsvarende mængde isotonisk saltvandsserum anvendes i placebogruppen.

Abdomen pustes op til 5, 10 og 15 mmHg, og volumen ved hvert trykniveau måles for at evaluere abdominal compliance.

Efter disse foranstaltninger er anæstesiologen ikke blindet for NMBA-brug. Hvis arbejdsområdets volumen er mindre end 3 liter, eller, i tilfælde af kirurgens utilfredshed (ved hjælp af den kirurgiske vurderingsskala), kan NMBA bruges, som definerer den anvendte sekundære NMBA.

Anæstesi opretholdes ved kontinuerlige infusioner af propofol og sufentanil med et BIS-mål på 40 til 60.

Når det anvendes, opretholdes curariseringen ved en kontinuerlig infusion af cisatracurium (0,06 til 0,12 mg/kg/time) målrettet mod 0 eller 1 TOF-respons.

Sikkerhedsproblemer: Under anæstesi-induktion, hvis der skulle opstå problemer med ventilation eller luftrørsintubation, er anæstesilægen afblindet, og enhver anæstesiprotokol kan bruges.