ファコ+IOL後の患者におけるホーリーコモドとティアーズ・ナチュラル・フォルテの効果
2016年11月24日 更新者：Xingwu Zhong, MD PhD、Sun Yat-sen University
ファコ + IOL 後の患者の眼表面および涙の炎症性メディエーターに対するホーリーコモドおよび涙の自然力の効果
この研究の目的は、Phaco+IOL 後の患者の眼表面および涙液の炎症メディエーターに対する、Holy-Comod と Tears Naturale Forte の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国、570311
- 募集
- Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～72歳
- 水晶体核の分類はLOCSⅡ
除外基準:
- 眼科手術、角膜疾患、ブドウ膜炎、高眼圧症または緑内障、全身疾患の既往のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイロコモド
このグループの患者は、phaco + IOL の後に Hylo-Comod 点眼薬を使用しました。
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患者は、Phaco+IOL 後に 1 日 4 回、Hylo-Comod 点眼薬を投与されました。
他の名前：
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実験的：ティアーズ ナチュラーレ フォルテ
このグループの患者は、phaco + IOL の後に Tears Naturale Forte 点眼薬を使用しました。
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患者は、Phaco+IOL の後、1 日 4 回、Tears Naturale Forte 点眼薬を投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シルマーIテストのスケール
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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角膜フルオレセイン染色のスケール
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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非侵襲的涙液分解時間のスケール
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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眼表面疾患指数のアンケート
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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中心角膜感度のスケール
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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涙液メニスカスの高さのスケール
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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インターロイキン-1αの濃度
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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腫瘍壊死因子-αの濃度
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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神経成長因子の濃度
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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インターフェロンγ濃度
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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トランスフォーミング増殖因子-β1の濃度
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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マトリックスメタロプロテイナーゼ-9の濃度
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症性メディエーターと眼表面の変化との相関
時間枠：手術後2ヶ月まで
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手術後2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xingwu Zhong, MD, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月24日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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