Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Holy-Comod og Tears Naturale Forte hos patienter efter Phaco+IOL

24. november 2016 opdateret af: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Virkninger af Holy-Comod og Tears Naturale Forte på øjenoverfladen og tåreinflammatoriske mediatorer hos patienter efter Phaco+IOL

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af Holy-Comod og Tears Naturale Forte på øjenoverfladen og tåreinflammatoriske mediatorer hos patienter efter Phaco+IOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-72 år
  • klassificering af linsekerne er LOCS Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere øjenkirurgi, hornhindesygdomme, uveitis, okulær hypertension eller glaukom, systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hylo-Comod
Patienterne brugte Hylo-Comod øjendråber efter phaco+IOL i denne gruppe.
Medicin: Hylo-Comod øjendråbe
Patienterne fik Hylo-Comod øjendråber fire gange dagligt efter Phaco+IOL
Andre navne:
  • 0,3 % tobramycin/dexamethason (TobraDex, Alcon)
Eksperimentel: Tears Naturale Forte
Patienterne brugte Tears Naturale Forte øjendråber efter phaco+IOL i denne gruppe.
Medicin: Tears Naturale Forte øjendråber
Patienterne fik Tears Naturale Forte øjendråber fire gange dagligt efter Phaco+IOL
Andre navne:
  • 0,3 % tobramycin/dexamethason (TobraDex, Alcon)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala af Schirmer I test
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
skala af corneal fluorescein-farvning
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
skala for ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
spørgeskema over okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
skala for central hornhindefølsomhed
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
skala af rive menisk højde
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
koncentration af interleukin-1α
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
koncentration af tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
koncentration af nervevækstfaktor
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
koncentration af interferon-y
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
koncentration af transformerende vækstfaktor-β1
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen
koncentration af matrix metalloproteinase-9
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem inflammatoriske mediatorer og øjenoverfladeændringer
Tidsramme: op til 2 måneder efter operationen
op til 2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med Hylo-Comod øjendråbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner