Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Holy-Comod en Tears Naturale Forte bij patiënten na Phaco + IOL

24 november 2016 bijgewerkt door: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Effecten van Holy-Comod en Tears Naturale Forte op oogoppervlak en traanontstekingsmediatoren bij patiënten na Phaco+IOL

Het doel van de studie is om de effecten van Holy-Comod en Tears Naturale Forte op het oogoppervlak en traanontstekingsmediatoren bij patiënten na Phaco+IOL te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Werving
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60-72 jaar oud
  • classificatie van lenskern is LOCS Ⅱ

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van oculaire chirurgie, hoornvliesaandoeningen, uveïtis, oculaire hypertensie of glaucoom, systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hylo-Comod
In deze groep gebruikten de patiënten Hylo-Comod oogdruppels na phaco+IOL.
Geneesmiddel: Hylo-Comod oogdruppels
Na Phaco+IOL kregen de patiënten viermaal daags Hylo-Comod oogdruppel toegediend
Andere namen:
  • 0,3% tobramycine/dexamethason (TobraDex, Alcon)
Experimenteel: Tranen Naturale Forte
In deze groep gebruikten de patiënten Tears Naturale Forte oogdruppel na phaco+IOL.
Geneesmiddel: Tears Naturale Forte oogdruppel
Na Phaco+IOL kregen de patiënten viermaal daags Tears Naturale Forte oogdruppel toegediend
Andere namen:
  • 0,3% tobramycine/dexamethason (TobraDex, Alcon)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schaal van de Schirmer I-test
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
schaal van fluoresceïnekleuring van het hoornvlies
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
schaal van niet-invasieve traanopbreektijd
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
vragenlijst van oculaire oppervlakteziekte-index
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
schaal van centrale hoornvliesgevoeligheid
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
schaal van traanmeniscushoogte
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
concentratie van Interleukine-1α
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
concentratie van tumornecrosefactor-α
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
concentratie van zenuwgroeifactor
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
concentratie van interferon-γ
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
concentratie van transformerende groeifactor-β1
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie
concentratie van matrix metalloproteïnase-9
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen ontstekingsmediatoren en veranderingen in het oogoppervlak
Tijdsspanne: tot 2 maanden na de operatie
tot 2 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren