Holy-Comod 和 Tears Naturale Forte 对 Phaco + IOL 后患者的影响
2016年11月24日 更新者：Xingwu Zhong, MD PhD、Sun Yat-sen University
Holy-Comod 和 Tears Naturale Forte 对 Phaco + IOL 术后患者眼表和泪液炎症介质的影响
该研究的目的是比较 Holy-Comod 和 Tears Naturale Forte 对 Phaco + IOL 后患者眼表和泪液炎症介质的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570311
- 招聘中
- Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-72岁
- 晶状体核分类为LOCS Ⅱ
排除标准：
- 既往有眼科手术史、角膜疾病、葡萄膜炎、高眼压症或青光眼、全身性疾病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Hylo-Comod
本组患者在超声乳化+IOL后使用Hylo-Comod滴眼液。
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Phaco + IOL 后，患者每天四次使用 Hylo-Comod 滴眼液
其他名称：
|
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实验性的：眼泪自然强
本组患者在超声乳化+IOL后使用Tears Naturale Forte滴眼液。
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Phaco + IOL 后，患者每天四次使用 Tears Naturale Forte 滴眼液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Schirmer I 测试量表
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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角膜荧光素染色标度
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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无创撕裂时间量表
大体时间：手术后最多 2 个月
|
手术后最多 2 个月
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眼表疾病指数问卷
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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中央角膜敏感性量表
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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泪液面高度标尺
大体时间：手术后最多 2 个月
|
手术后最多 2 个月
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白细胞介素-1α浓度
大体时间：手术后最多 2 个月
|
手术后最多 2 个月
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肿瘤坏死因子-α浓度
大体时间：手术后最多 2 个月
|
手术后最多 2 个月
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神经生长因子浓度
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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干扰素-γ浓度
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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转化生长因子-β1浓度
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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基质金属蛋白酶9浓度
大体时间：手术后最多 2 个月
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手术后最多 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症介质与眼表变化的相关性
大体时间：手术后最多 2 个月
|
手术后最多 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xingwu Zhong, MD, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月26日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月24日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-005
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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