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Effetti di Holy-Comod e Tears Naturale Forte in pazienti dopo Phaco + IOL

24 novembre 2016 aggiornato da: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Effetti di Holy-Comod e Tears Naturale Forte sulla superficie oculare e sui mediatori dell'infiammazione lacrimale nei pazienti dopo faco + IOL

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti di Holy-Comod e Tears Naturale Forte sulla superficie oculare e sui mediatori dell'infiammazione lacrimale nei pazienti dopo Phaco+IOL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • Reclutamento
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60-72 anni
  • la classificazione del nucleo della lente è LOCS Ⅱ

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedenti di chirurgia oculare, malattie della cornea, uveite, ipertensione oculare o glaucoma, malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hylo-Comod
I pazienti hanno utilizzato il collirio Hylo-Comod dopo faco + IOL in questo gruppo.
Droga: Collirio Hylo-Comod
Ai pazienti è stato somministrato il collirio Hylo-Comod quattro volte al giorno dopo Phaco+IOL
Altri nomi:
  • 0,3% tobramicina/desametasone (TobraDex, Alcon)
Sperimentale: Lacrime Naturale Forte
I pazienti hanno utilizzato il collirio Tears Naturale Forte dopo faco+IOL in questo gruppo.
Droga: Lacrime Naturale Forte collirio
Ai pazienti è stato somministrato il collirio Tears Naturale Forte quattro volte al giorno dopo Phaco+IOL
Altri nomi:
  • 0,3% tobramicina/desametasone (TobraDex, Alcon)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala del test di Schirmer I
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
scala di colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
scala del tempo di rottura lacrimale non invasiva
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
questionario sull'indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
scala della sensibilità corneale centrale
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
scala dell'altezza del menisco lacrimale
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
concentrazione di interleuchina-1α
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
concentrazione del fattore di necrosi tumorale-α
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
concentrazione del fattore di crescita nervoso
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
concentrazione di interferone-γ
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
concentrazione del fattore di crescita trasformante-β1
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento
concentrazione di metalloproteinasi-9 della matrice
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra mediatori infiammatori e alterazioni della superficie oculare
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'intervento
fino a 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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