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Effets de Holy-Comod et Tears Naturale Forte chez les patients après phaco+IOL

24 novembre 2016 mis à jour par: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Effets de Holy-Comod et Tears Naturale Forte sur les médiateurs inflammatoires de la surface oculaire et des déchirures chez les patients après phaco+IOL

Le but de l'étude est de comparer les effets de Holy-Comod et Tears Naturale Forte sur la surface oculaire et les médiateurs inflammatoires lacrymaux chez les patients après Phaco+IOL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • Recrutement
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60-72 ans
  • la classification du noyau de la lentille est LOCS Ⅱ

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire, de maladies cornéennes, d'uvéite, d'hypertension oculaire ou de glaucome, de maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hylo-Comod
Les patients ont utilisé le collyre Hylo-Comod après phaco+IOL dans ce groupe.
Médicament: Collyre Hylo-Comod
Les patients ont reçu un collyre Hylo-Comod quatre fois par jour après Phaco+IOL
Autres noms:
  • 0,3 % de tobramycine/dexaméthasone (TobraDex, Alcon)
Expérimental: Larmes Naturale Forte
Les patients ont utilisé le collyre Tears Naturale Forte après phaco+IOL dans ce groupe.
Médicament: Gouttes pour les yeux Tears Naturale Forte
Les patients ont reçu le collyre Tears Naturale Forte quatre fois par jour après Phaco+IOL
Autres noms:
  • 0,3 % de tobramycine/dexaméthasone (TobraDex, Alcon)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle de Schirmer je teste
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
échelle de coloration cornéenne à la fluorescéine
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
échelle du temps de rupture des larmes non invasives
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
questionnaire d'indice de maladie de la surface oculaire
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
échelle de sensibilité cornéenne centrale
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
échelle de la hauteur du ménisque lacrymal
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
concentration d'interleukine-1α
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
concentration du facteur de nécrose tumorale-α
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
concentration du facteur de croissance nerveuse
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
concentration d'interféron-γ
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
concentration de facteur de croissance transformant-β1
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie
concentration de métalloprotéinase-9 matricielle
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les médiateurs inflammatoires et les modifications de la surface oculaire
Délai: jusqu'à 2 mois après la chirurgie
jusqu'à 2 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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