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Auswirkungen von Holy-Comod und Tears Naturale Forte bei Patienten nach Phako+IOL

24. November 2016 aktualisiert von: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Auswirkungen von Holy-Comod und Tears Naturale Forte auf die Augenoberfläche und Entzündungsmediatoren der Tränenflüssigkeit bei Patienten nach Phako+IOL

Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Holy-Comod und Tears Naturale Forte auf die Augenoberfläche und Entzündungsmediatoren der Tränenflüssigkeit bei Patienten nach Phako+IOL zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: CHI ZHANG, MD, PhD
  • Telefonnummer: +8613790077756
  • E-Mail: mike0946@163.com

Studienorte

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60-72 Jahre alt
  • Die Klassifizierung des Linsenkerns ist LOCS Ⅱ

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Augenoperationen in der Vorgeschichte, Hornhauterkrankungen, Uveitis, Augenhochdruck oder Glaukom, systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hylo-Comod
Die Patienten verwendeten Hylo-Comod Augentropfen nach Phako+IOL in dieser Gruppe.
Arzneimittel: Hylo-Comod Augentropfen
Den Patienten wurde Hylo-Comod Augentropfen viermal täglich nach Phaco+IOL verabreicht
Andere Namen:
  • 0,3 % Tobramycin/Dexamethason (TobraDex, Alcon)
Experimental: Tränen Naturale Forte
Die Patienten verwendeten in dieser Gruppe Tears Naturale Forte Augentropfen nach Phako+IOL.
Arzneimittel: Tears Naturale Forte Augentropfen
Den Patienten wurden nach Phaco+IOL viermal täglich Tears Naturale Forte Augentropfen verabreicht
Andere Namen:
  • 0,3 % Tobramycin/Dexamethason (TobraDex, Alcon)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala des Schirmer-I-Tests
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Skala der Hornhaut-Fluorescein-Färbung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Skala der nichtinvasiven Tränenaufbruchzeit
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Fragebogen zum Index der Augenoberflächenerkrankungen
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Skala der zentralen Hornhautempfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Skala der Tränenmeniskushöhe
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Konzentration von Interleukin-1α
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Konzentration von Tumornekrosefaktor-α
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Konzentration des Nervenwachstumsfaktors
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Konzentration von Interferon-γ
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Konzentration des transformierenden Wachstumsfaktors-β1
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation
Konzentration von Matrix-Metalloproteinase-9
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Entzündungsmediatoren und Veränderungen der Augenoberfläche
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach der Operation
bis zu 2 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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