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Efeitos do Holy-Comod e Tears Naturale Forte em pacientes após faco+IOL

24 de novembro de 2016 atualizado por: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Efeitos do Holy-Comod e Tears Naturale Forte na superfície ocular e mediadores inflamatórios lacrimais em pacientes após faco+LIO

O objetivo do estudo é comparar os efeitos de Holy-Comod e Tears Naturale Forte na superfície ocular e mediadores inflamatórios lacrimais em pacientes após Faco+LIO.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Recrutamento
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60-72 anos
  • a classificação do núcleo da lente é LOCS Ⅱ

Critério de exclusão:

  • pacientes com história prévia de cirurgia ocular, doenças da córnea, uveíte, hipertensão ocular ou glaucoma, doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hylo-Comod
Os pacientes usaram colírio Hylo-Comod após faco+LIO neste grupo.
Medicamento: Hylo-Comod colírio
Os pacientes receberam colírio Hylo-Comod quatro vezes ao dia após Phaco+IOL
Outros nomes:
  • 0,3% de tobramicina/dexametasona (TobraDex, Alcon)
Experimental: Lágrimas Naturale Forte
Os pacientes usaram colírio Tears Naturale Forte após faco+LIO neste grupo.
Medicamento: Lágrimas Naturale Forte colírio
Os pacientes receberam colírio Tears Naturale Forte quatro vezes ao dia após Faco+LIO
Outros nomes:
  • 0,3% de tobramicina/dexametasona (TobraDex, Alcon)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala do teste de Schirmer I
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
escala de coloração de fluoresceína da córnea
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
escala de tempo de rompimento lacrimal não invasivo
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
questionário de índice de doenças da superfície ocular
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
escala de sensibilidade central da córnea
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
escala de altura do menisco lacrimal
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
concentração de Interleucina-1α
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
concentração de fator de necrose tumoral-α
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
concentração de fator de crescimento nervoso
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
concentração de interferon-γ
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
concentração de fator de crescimento transformador-β1
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia
concentração de matriz metaloproteinase-9
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação Entre Mediadores Inflamatórios e Alterações da Superfície Ocular
Prazo: até 2 meses após a cirurgia
até 2 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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