Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Holy-Comod a Tears Naturale Forte u pacientů po Phaco+IOL

24. listopadu 2016 aktualizováno: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Účinky Holy-Comod a Tears Naturale Forte na oční povrch a mediátory zánětu slz u pacientů po Phaco+IOL

Účelem studie je porovnat účinky Holy-Comod a Tears Naturale Forte na povrch oka a mediátory zánětu slz u pacientů po Phaco+IOL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CHI ZHANG, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +8613790077756
  • E-mail: mike0946@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Nábor
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60-72 let
  • klasifikace jádra čočky je LOCS Ⅱ

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s předchozí anamnézou oční operace, onemocnění rohovky, uveitida, oční hypertenze nebo glaukom, systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hylo-Comod
V této skupině pacienti používali oční kapky Hylo-Comod po phaco+IOL.
Lék: Hylo-Comod oční kapky
Pacientům byly podávány oční kapky Hylo-Comod čtyřikrát denně po Phaco+IOL
Ostatní jména:
  • 0,3 % tobramycin/dexamethason (TobraDex, Alcon)
Experimentální: Slzy Naturale Forte
V této skupině pacienti používali oční kapky Tears Naturale Forte po phaco+IOL.
Lék: Oční kapky Tears Naturale Forte
Pacientům byly podávány oční kapky Tears Naturale Forte čtyřikrát denně po Phaco+IOL
Ostatní jména:
  • 0,3 % tobramycin/dexamethason (TobraDex, Alcon)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupnice testu Schirmer I
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
stupnice barvení rohovky fluoresceinem
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
škála doby rozpadu neinvazivních slz
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
dotazník indexu onemocnění povrchu oka
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
stupnice centrální citlivosti rohovky
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
stupnice výšky slzného menisku
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
koncentrace interleukinu-1α
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru-α
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
koncentrace nervového růstového faktoru
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
koncentrace interferonu-γ
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
koncentrace transformujícího růstového faktoru-β1
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci
koncentrace matrix metaloproteinázy-9
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi zánětlivými mediátory a změnami očního povrchu
Časové okno: do 2 měsíců po operaci
do 2 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hylo-Comod oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit