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Efectos de Holy-Comod y Tears Naturale Forte en pacientes después de faco+LIO

24 de noviembre de 2016 actualizado por: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Efectos de Holy-Comod y Tears Naturale Forte sobre la superficie ocular y los mediadores inflamatorios lagrimales en pacientes después de faco+LIO

El propósito del estudio es comparar los efectos de Holy-Comod y Tears Naturale Forte sobre los mediadores inflamatorios de la superficie ocular y las lágrimas en pacientes después de Faco+LIO.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
        • Reclutamiento
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60-72 años
  • la clasificación del núcleo de la lente es LOCS Ⅱ

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de cirugía ocular, enfermedades de la córnea, uveítis, hipertensión ocular o glaucoma, enfermedades sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hylo-Comod
Los pacientes usaron el colirio Hylo-Comod después de faco+LIO en este grupo.
Droga: Colirio Hylo-Comod
A los pacientes se les administró el colirio Hylo-Comod cuatro veces al día después de la Faco+LIO.
Otros nombres:
  • 0,3 % de tobramicina/dexametasona (TobraDex, Alcon)
Experimental: Lágrimas Naturale Forte
Los pacientes utilizaron el colirio Tears Naturale Forte después de la facoemulsificación + LIO en este grupo.
Droga: Colirio Tears Naturale Forte
A los pacientes se les administró el colirio Tears Naturale Forte cuatro veces al día después de la Faco+LIO.
Otros nombres:
  • 0,3 % de tobramicina/dexametasona (TobraDex, Alcon)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala de Schirmer I prueba
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
escala de tinción corneal con fluoresceína
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
escala de tiempo de rotura lagrimal no invasivo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
cuestionario de índice de enfermedad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
escala de sensibilidad corneal central
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
escala de altura del menisco lagrimal
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
concentración de interleucina-1α
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
concentración de factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
concentración de factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
concentración de interferón-γ
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
concentración de factor de crecimiento transformante-β1
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía
concentración de metaloproteinasa de matriz-9
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre mediadores inflamatorios y cambios en la superficie ocular
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la cirugía
hasta 2 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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