Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Holy-Comod og Tears Naturale Forte hos pasienter etter Phaco+IOL

24. november 2016 oppdatert av: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Effekter av Holy-Comod og Tears Naturale Forte på øyeoverflaten og tåreinflammatoriske mediatorer hos pasienter etter Phaco+IOL

Formålet med studien var å sammenligne effekten av Holy-Comod og Tears Naturale Forte på okulær overflate og tåreinflammatoriske mediatorer hos pasienter etter Phaco+IOL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60-72 år
  • klassifiseringen av linsekjernen er LOCS Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere okulær kirurgi, hornhinnesykdommer, uveitt, okulær hypertensjon eller glaukom, systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hylo-Comod
Pasientene brukte Hylo-Comod øyedråper etter phaco+IOL i denne gruppen.
Legemiddel: Hylo-Comod øyedråpe
Pasientene ble administrert Hylo-Comod øyedråper fire ganger daglig etter Phaco+IOL
Andre navn:
  • 0,3 % tobramycin/deksametason (TobraDex, Alcon)
Eksperimentell: Tears Naturale Forte
Pasientene brukte Tears Naturale Forte øyedråper etter phaco+IOL i denne gruppen.
Legemiddel: Tears Naturale Forte øyedråpe
Pasientene ble administrert Tears Naturale Forte øyedråper fire ganger daglig etter Phaco+IOL
Andre navn:
  • 0,3 % tobramycin/deksametason (TobraDex, Alcon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala av Schirmer I-test
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
skala av fluoresceinfarging i hornhinnen
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
skala for ikke-invasiv tårebruddstid
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
spørreskjema over okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
skala for sentral hornhinnefølsomhet
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
skala av rive menisk høyde
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
konsentrasjon av interleukin-1α
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
konsentrasjon av tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
konsentrasjon av nervevekstfaktor
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
konsentrasjon av interferon-y
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
konsentrasjon av transformerende vekstfaktor-β1
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen
konsentrasjon av matriksmetalloproteinase-9
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom inflammatoriske mediatorer og øyeoverflateendringer
Tidsramme: opptil 2 måneder etter operasjonen
opptil 2 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær

Kliniske studier på Hylo-Comod øyedråpe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere