Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Holy-Comod és a Tears Naturale Forte hatásai Phaco+IOL utáni betegeknél

2016. november 24. frissítette: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

A Holy-Comod és a Tears Naturale Forte hatása a szem felszínére és a könnygyulladás közvetítőire Phaco+IOL utáni betegeknél

A tanulmány célja a Holy-Comod és a Tears Naturale Forte hatásának összehasonlítása a szem felszínén és a könny gyulladásos mediátoraiban Phaco+IOL kezelést követő betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Toborzás
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-72 évesek
  • A lencsemag osztályozása LOCS Ⅱ

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szemműtét, szaruhártya-betegség, uveitis, okuláris magas vérnyomás vagy zöldhályog, szisztémás betegségek szerepelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hylo-Comod
Ebben a csoportban a betegek Hylo-Comod szemcseppet alkalmaztak phaco+IOL után.
Drog: Hylo-Comod szemcsepp
A betegek napi négyszer Hylo-Comod szemcseppet kaptak a Phaco+IOL után
Más nevek:
  • 0,3% tobramicin/dexametazon (TobraDex, Alcon)
Kísérleti: Tears Naturale Forte
Ebben a csoportban a betegek Tears Naturale Forte szemcseppet alkalmaztak a phaco+IOL után.
Drog: Tears Naturale Forte szemcsepp
A betegek napi négyszer Tears Naturale Forte szemcseppet kaptak a Phaco+IOL után
Más nevek:
  • 0,3% tobramicin/dexametazon (TobraDex, Alcon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Schirmer I teszt skála
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
szaruhártya fluoreszcein festődés skálája
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
a noninvazív könnyfelszakadási idő skála
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
szemfelszíni betegségi index kérdőíve
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
a szaruhártya központi érzékenységének skálája
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
szakadási meniszkusz magassági skála
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
Az interleukin-1α koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
a tumornekrózis faktor-α koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
idegi növekedési faktor koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
interferon-γ koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
transzformáló növekedési faktor-β1 koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után
mátrix metalloproteináz-9 koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladásos mediátorok és a szemfelszíni változások közötti összefüggés
Időkeret: legfeljebb 2 hónappal a műtét után
legfeljebb 2 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az életkorral összefüggő szürkehályog

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel