Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты Holy-Comod и Tears Naturale Forte у пациентов после фако+ИОЛ

24 ноября 2016 г. обновлено: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Влияние Holy-Comod и Tears Naturale Forte на поверхность глаза и медиаторы воспаления слезы у пациентов после фако+ИОЛ

Цель исследования — сравнить эффекты Holy-Comod и Tears Naturale Forte на глазную поверхность и медиаторы воспаления слезы у пациентов после фако+ИОЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Рекрутинг
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60-72 года
  • классификация ядра хрусталика LOCS Ⅱ

Критерий исключения:

  • пациенты с предшествующей хирургией глаза, заболеваниями роговицы, увеитом, глазной гипертензией или глаукомой, системными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хило-Комод
В этой группе пациенты использовали глазные капли Хило-Комод после фако+ИОЛ.
Лекарство: Глазные капли Хило-Комод
Пациентам вводили глазные капли Хило-Комод 4 раза в день после фако+ИОЛ.
Другие имена:
  • 0,3% тобрамицин/дексаметазон (TobraDex, Alcon)
Экспериментальный: Слезы Натуральные Форте
В этой группе пациенты использовали глазные капли Tears Naturale Forte после фако+ИОЛ.
Лекарство: Глазные капли Tears Naturale Forte
Пациентам вводили глазные капли Tears Naturale Forte четыре раза в день после фако+ИОЛ.
Другие имена:
  • 0,3% тобрамицин/дексаметазон (TobraDex, Alcon)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шкала теста Ширмера I
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
шкала окрашивания роговицы флуоресцеином
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
шкала неинвазивного времени разрыва слезы
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
опросник индекса заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
шкала центральной чувствительности роговицы
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
шкала высоты слезного мениска
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
концентрация интерлейкина-1α
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
концентрация фактора некроза опухоли-α
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
концентрация фактора роста нервов
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
концентрация интерферона-γ
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
концентрация трансформирующего фактора роста-β1
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции
концентрация матриксной металлопротеиназы-9
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между медиаторами воспаления и изменениями поверхности глаза
Временное ограничение: до 2 месяцев после операции
до 2 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться