Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Holy-Comod och Tears Naturale Forte hos patienter efter Phaco+IOL

24 november 2016 uppdaterad av: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Effekter av Holy-Comod och Tears Naturale Forte på ögonytan och tårinflammatoriska mediatorer hos patienter efter Phaco+IOL

Syftet med studien var att jämföra effekterna av Holy-Comod och Tears Naturale Forte på ögonytan och rivinflammatoriska mediatorer hos patienter efter Phaco+IOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekrytering
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60-72 år
  • klassificeringen av linskärnan är LOCS Ⅱ

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare ögonkirurgi, hornhinnesjukdomar, uveit, okulär hypertoni eller glaukom, systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hylo-Comod
Patienterna använde Hylo-Comod ögondroppar efter phaco+IOL i denna grupp.
Läkemedel: Hylo-Comod ögondroppar
Patienterna administrerades Hylo-Comod ögondroppar fyra gånger om dagen efter Phaco+IOL
Andra namn:
  • 0,3 % tobramycin/dexametason (TobraDex, Alcon)
Experimentell: Tears Naturale Forte
Patienterna använde Tears Naturale Forte ögondroppar efter phaco+IOL i denna grupp.
Läkemedel: Tears Naturale Forte ögondroppar
Patienterna administrerades Tears Naturale Forte ögondroppar fyra gånger om dagen efter Phaco+IOL
Andra namn:
  • 0,3 % tobramycin/dexametason (TobraDex, Alcon)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skala av Schirmer I-test
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
skala av hornhinnefluoresceinfärgning
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
skala för icke-invasiv tårbrytningstid
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
frågeformulär över ögonytans sjukdomsindex
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
skala för central hornhinnekänslighet
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
skala av riv meniskens höjd
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
koncentration av interleukin-la
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
koncentration av tumörnekrosfaktor-α
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
koncentration av nervtillväxtfaktor
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
koncentration av interferon-y
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
koncentration av transformerande tillväxtfaktor-β1
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen
koncentration av matrismetalloproteinas-9
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan inflammatoriska mediatorer och okulära ytförändringar
Tidsram: upp till 2 månader efter operationen
upp till 2 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera