Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Holy-Comod i Tears Naturale Forte na pacjentów po Phaco+IOL

24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University

Wpływ Holy-Comod i Tears Naturale Forte na powierzchnię oka i mediatory stanu zapalnego łez u pacjentów po zabiegu Phaco+IOL

Celem pracy było porównanie wpływu Holy-Comod i Tears Naturale Forte na mediatory zapalenia powierzchni oka i łez u pacjentów po zabiegu Phaco+IOL.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: CHI ZHANG, MD, PhD
  • Numer telefonu: +8613790077756
  • E-mail: mike0946@163.com

Lokalizacje studiów

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Rekrutacyjny
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60-72 lata
  • klasyfikacja jądra soczewki to LOCS Ⅱ

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po przebytych operacjach okulistycznych, chorobach rogówki, zapaleniu błony naczyniowej oka, nadciśnieniu ocznym lub jaskrze, chorobach ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hylo-Comod
Pacjenci w tej grupie stosowali krople do oczu Hylo-Comod po faco+IOL.
Pacjentom podawano krople do oczu Hylo-Comod cztery razy dziennie po Phaco+IOL
Inne nazwy:
  • 0,3% tobramycyna/deksametazon (TobraDex, Alcon)
Eksperymentalny: Łzy Naturalne Forte
Pacjenci w tej grupie stosowali krople do oczu Tears Naturale Forte po faco+IOL.
Pacjentom podawano krople do oczu Tears Naturale Forte cztery razy dziennie po Phaco+IOL
Inne nazwy:
  • 0,3% tobramycyna/deksametazon (TobraDex, Alcon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala testu Schirmera I
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
skala barwienia fluoresceiną rogówki
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
skala nieinwazyjnego czasu przerwania łez
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
skala centralnej wrażliwości rogówki
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
skala wysokości menisku łzowego
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
stężenie interleukiny-1α
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
stężenie czynnika martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
stężenie czynnika wzrostu nerwów
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
stężenie interferonu-γ
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
stężenie transformującego czynnika wzrostu-β1
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu
stężenie metaloproteinazy macierzy-9
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między mediatorami stanu zapalnego a zmianami powierzchni oka
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
do 2 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krople do oczu Hylo-Comod

3
Subskrybuj