- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817191
Wpływ Holy-Comod i Tears Naturale Forte na pacjentów po Phaco+IOL
24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
Wpływ Holy-Comod i Tears Naturale Forte na powierzchnię oka i mediatory stanu zapalnego łez u pacjentów po zabiegu Phaco+IOL
Celem pracy było porównanie wpływu Holy-Comod i Tears Naturale Forte na mediatory zapalenia powierzchni oka i łez u pacjentów po zabiegu Phaco+IOL.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHI ZHANG, MD, PhD
- Numer telefonu: +8613790077756
- E-mail: mike0946@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-72 lata
- klasyfikacja jądra soczewki to LOCS Ⅱ
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po przebytych operacjach okulistycznych, chorobach rogówki, zapaleniu błony naczyniowej oka, nadciśnieniu ocznym lub jaskrze, chorobach ogólnoustrojowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hylo-Comod
Pacjenci w tej grupie stosowali krople do oczu Hylo-Comod po faco+IOL.
|
Pacjentom podawano krople do oczu Hylo-Comod cztery razy dziennie po Phaco+IOL
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Łzy Naturalne Forte
Pacjenci w tej grupie stosowali krople do oczu Tears Naturale Forte po faco+IOL.
|
Pacjentom podawano krople do oczu Tears Naturale Forte cztery razy dziennie po Phaco+IOL
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skala testu Schirmera I
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
skala barwienia fluoresceiną rogówki
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
skala nieinwazyjnego czasu przerwania łez
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
skala centralnej wrażliwości rogówki
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
skala wysokości menisku łzowego
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
stężenie interleukiny-1α
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
stężenie czynnika martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
stężenie czynnika wzrostu nerwów
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
stężenie interferonu-γ
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
stężenie transformującego czynnika wzrostu-β1
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
stężenie metaloproteinazy macierzy-9
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Korelacja między mediatorami stanu zapalnego a zmianami powierzchni oka
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po zabiegu
|
do 2 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xingwu Zhong, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Zaćma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Agoniści adrenergiczni
- Środki przeciwbakteryjne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- Roztwory okulistyczne
- Tobramycyna
- Tobramycyna, kombinacja leków deksametazonu
- Dipivefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krople do oczu Hylo-Comod
-
Laboratoires TheaAxial Biotech, IncWycofaneOceń odczucia pacjenta dotyczące poręczności dwóch różnych fiolek użytych do podania obu, niekonserwowanych hialuronowych kropli do oczuNiemcy
-
Oslo University HospitalSchepens Eye Research Institute; The Norwegian Dry Eye ClinicZakończonyZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów MeibomaNorwegia
-
Fundación Oftalmológica Los AndesAlcon ResearchJeszcze nie rekrutacjaZaćma | Zespół suchego oka | Zespół suchego oka | Fakoemulsyfikacja | Wyparowujące suche oko
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Aston UniversityTearLab CorporationZakończony