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機能的電気刺激の効果

2022年12月12日 更新者:Medical Corps, Israel Defense Force

前十字靭帯再建後の歩行の質に対する機能的電気刺激の効果

この研究の目的は、前十字靭帯再建後の患者の歩行の質に対する機能的電気刺激治療と神経筋電気刺激の短期的な効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 大腿四頭筋の筋力低下は、前十字靭帯 (ACL) 再建後によく見られます。 不十分な大腿四頭筋の強度は、ACL 再建後の歩行パターンの変化に寄与します。 神経筋電気刺激 (NMES) は、ACL 再建後の大腿四頭筋萎縮を軽減することが示されています。 ただし、歩行と同期した大腿四頭筋刺激を可能にする NMES の変調である機能的電気刺激 (FES) の効果はテストされていません。

目的: この研究の目的は、ACL 再建後の患者の歩行パターンを改善するための FES の有効性を評価することです。

方法: ACL再構築後の56人の個人が、ランダムにFESまたはNMES治療グループに配置されます。 すべての患者は、標準的な運動プログラムを週 3 回受けます。 さらに、各グループは、神経筋電気刺激 (NMES) または機能的電気刺激 (FES) という異なる電気刺激治療を受けます。 結果の測定値には、時空間歩行測定値 (例えば、歩行速度、片脚のサポート、非対称指数)、および等尺性大腿四頭筋の強度が含まれます。 手術の1週間前、手術の1週間後、リハビリ開始から1ヶ月後に測定します。 強度と歩行パターンが測定されます。 Biodexアイソキネティックシステムを使用して等尺性大腿四頭筋強度を測定し、時空間Optogaitシステムを介して歩行分析を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Doar Tsvai
      • Rishon LeZion、Doar Tsvai、イスラエル、03529
        • Zrifin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    • ACL再建術の対象患者
    • 18~30歳
    • 4 週間、週 3 回のセッションを約束
  • 除外基準:

    • 同じ膝の以前の手術
    • 慢性的な膝の腫れ
    • 膝の怪我
    • -足首の捻挫、アキレス腱障害、または下肢の再発の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:神経筋電気刺激
静的な位置(横になっているおよび/または座っている)でのアクティブなエクササイズと神経筋電気刺激。
静止した状態で筋肉を収縮させる電気刺激
被験者は、ACL再建プロトコルに従ってトレーニング運動を受けます
実験的:機能的電気刺激
ウォーキング中のアクティブなエクササイズと機能的な電気刺激。
被験者は、ACL再建プロトコルに従ってトレーニング運動を受けます
歩行時に筋肉を収縮させる電気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各脚のシングル サポートの割合
時間枠:1年
このテストは、Optogait システム (歩行分析用のデバイス) で実行されます。 体重が 1 本の手足によって運ばれる、歩行サイクル内の 1 回のサポート フェーズ。 このパラメータは歩幅のパーセンテージ (通常は約 40%) で計算されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度の対称性
時間枠:1年
このアウトカム メジャーの評価方法は、右大腿四頭筋の筋力と左大腿四頭筋の筋力の差を計算することです。
1年
歩行速度
時間枠:1年
時速キロメートルで測定
1年
歩幅
時間枠:1年
各脚の平均歩幅で測定
1年
大腿四頭筋の強さ
時間枠:1年
各脚の最大ピーク トルクによって測定 (Biodex アイソキネティック ダイナモメーターによる)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Shmuel Springer, Ph.d、Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16022015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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