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Die Wirkung der funktionellen Elektrostimulation

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Die Wirkung der funktionellen Elektrostimulation auf die Gangqualität nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Der Zweck dieser Studie ist es, die kurzfristige Wirkung einer Behandlung mit funktioneller Elektrostimulation im Vergleich zu einer neuromuskulären Elektrostimulation auf die Gangqualität für Patienten nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Quadrizepsschwäche ist häufig nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB). Die unzureichende Kraft des Quadrizeps trägt zu veränderten Gangmustern nach ACL-Rekonstruktion bei. Es wurde gezeigt, dass die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) die Quadrizepsatrophie nach der ACL-Rekonstruktion reduziert. Die Wirkung der funktionellen elektrischen Stimulation (FES), einer Modulation von NMES, die eine mit dem Gang synchronisierte Quadrizepsstimulation ermöglicht, wurde jedoch nicht getestet.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von FES zur Verbesserung des Gangbildes von Patienten nach ACL-Rekonstruktion zu bewerten.

Methoden: Sechsundfünfzig Personen nach der ACL-Rekonstruktion werden nach dem Zufallsprinzip in die FES- oder NMES-Behandlungsgruppe eingeteilt. Alle Patienten erhalten drei Sitzungen pro Woche ein Standardübungsprogramm. Darüber hinaus erhält jede Gruppe eine andere Elektrostimulationsbehandlung: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) oder Funktionelle Elektrostimulation (FES). Zu den Ergebnismessungen gehören raumzeitliche Gangmessungen (z. B. Ganggeschwindigkeit, Unterstützung einzelner Gliedmaßen und Asymmetrieindex) sowie isometrische Quadrizepsstärke. Die Maßnahmen werden eine Woche vor der Operation, eine Woche danach und einen Monat nach Beginn der Rehabilitation durchgeführt. Kraft und Gangbild werden gemessen. Die isometrische Kraft des Quadrizeps wird mit dem isokinetischen Biodex-System gemessen, und die Ganganalyse wird mit dem räumlich-zeitlichen Optogait-System durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Doar Tsvai
      • Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
        • Zrifin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Vorgesehene Patienten für ACL-Rekonstruktionsverfahren
    • Alter 18-30
    • Verpflichtet für drei Sitzungen pro Woche für 4 Wochen

  • Ausschlusskriterien:

    • Frühere Operation am selben Knie
    • Chronische Knieschwellung
    • Knieverletzung
    • Vorgeschichte von wiederkehrenden Knöchelverstauchungen, Achillessehnenentzündung oder unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Aktive Übungen & Neuromuskuläre Elektrostimulation in stationärer Position (liegend und/oder sitzend).
Gerät: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Elektrische Stimulation, die eine Muskelkontraktion in einer stationären Position verursacht
Verfahren: Aktive Übungen
Die Probanden erhalten eine Trainingsübung gemäß dem ACL-Rekonstruktionsprotokoll
Experimental: Funktionelle Elektrostimulation
Aktive Übungen & Funktionelle Elektrostimulation beim Gehen.
Verfahren: Aktive Übungen
Die Probanden erhalten eine Trainingsübung gemäß dem ACL-Rekonstruktionsprotokoll
Gerät: Funktionelle Elektrostimulation
Elektrische Stimulation, die beim Gehen Muskelkontraktionen verursacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze der Einzelunterstützung an jedem Bein
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Test wird mit dem Optogait-System (einem Gerät zur Ganganalyse) durchgeführt. Einzelne Stützphase innerhalb des Gangzyklus, während der die Körpermasse von einem einzigen Glied getragen wird. Dieser Parameter wird anhand des Prozentsatzes der Schrittlänge berechnet (normalerweise etwa 40 %).
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft Symmetrie
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Bewertungsmethode für diese Ergebnismessung besteht darin, die Unterschiede zwischen der Kraft des rechten Quadrizeps und der Kraft des linken Quadrizeps zu berechnen
Ein Jahr
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemessen in Kilometer pro Stunde
Ein Jahr
Schrittlänge
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemessen an der Länge des durchschnittlichen Schrittes für jedes Bein
Ein Jahr
Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemessen durch maximales Spitzendrehmoment in jedem Bein (durch Biodex Isokinetic Dynamometer)
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Mitarbeiter

Ariel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16022015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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