Эффект функциональной электрической стимуляции
Влияние функциональной электростимуляции на качество ходьбы после реконструкции передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Слабость четырехглавой мышцы является обычным явлением после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС). Недостаточная сила четырехглавой мышцы способствует изменению характера походки после реконструкции передней крестообразной связки. Было показано, что нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) уменьшает атрофию четырехглавой мышцы бедра после реконструкции передней крестообразной связки. Однако эффект функциональной электрической стимуляции (ФЭС), модуляции НМЭС, которая позволяет синхронизировать стимуляцию четырехглавой мышцы с походкой, не тестировался.
Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности ФЭС для улучшения походки пациентов после реконструкции передней крестообразной связки.
Методы: Пятьдесят шесть человек после реконструкции передней крестообразной связки будут случайным образом помещены в группу лечения FES или NMES. Все пациенты будут получать стандартную программу упражнений три раза в неделю. Кроме того, каждая группа получит различное лечение электростимуляцией: нервно-мышечную электростимуляцию (NMES) или функциональную электростимуляцию (FES). Критерии исхода будут включать пространственно-временные показатели походки (например, скорость ходьбы, опора на одну конечность и индекс асимметрии), а также изометрическую силу четырехглавой мышцы. Меры будут приняты за неделю до операции, неделю после нее и месяц с начала реабилитации. Будут измеряться сила и характер походки. Изометрическая сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью изокинетической системы Biodex, а анализ походки будет проводиться с помощью пространственно-временной системы Optogait.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Израиль, 03529
- Zrifin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Целевые пациенты для процедуры реконструкции передней крестообразной связки
- Возраст 18-30 лет
- Совершено три занятия в неделю в течение 4 недель
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на том же колене
- Хронический отек колена
- Травма колена
- История рецидивирующих растяжений связок голеностопного сустава, тендинопатии ахиллова сухожилия или нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Активные упражнения и нервно-мышечная электростимуляция в стационарном положении (лежа и/или сидя).
|
Электрическая стимуляция, вызывающая сокращение мышц в стационарном положении
Субъекты получат тренировочные упражнения в соответствии с протоколом реконструкции ПКС.
|
|
Экспериментальный: Функциональная электростимуляция
Активные упражнения и функциональная электростимуляция во время ходьбы.
|
Субъекты получат тренировочные упражнения в соответствии с протоколом реконструкции ПКС.
Электрическая стимуляция, вызывающая сокращение мышц при ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент одной опоры на каждой ноге
Временное ограничение: Один год
|
Тест будет выполняться с помощью системы Optogait (устройство для анализа походки).
Одна опорная фаза в цикле ходьбы, во время которой масса тела переносится одной конечностью.
Этот параметр рассчитывается в процентах от длины шага (обычно около 40%).
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
силовая симметрия
Временное ограничение: Один год
|
Метод оценки этого показателя результата заключается в вычислении разницы между силой правой четырехглавой мышцы и силой левой четырехглавой мышцы.
|
Один год
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется километр в час
|
Один год
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется по длине среднего шага для каждой ноги
|
Один год
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется по максимальному пиковому крутящему моменту в каждой ноге (с помощью изокинетического динамометра Biodex)
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16022015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .