Funktionaalisen sähköstimulaation vaikutus
Funktionaalisen sähköstimulaation vaikutus kävelyn laatuun eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nelipään heikkous on yleistä anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen. Riittämätön nelipäisen reisilihaksen voimakkuus aiheuttaa muutoksia kävelykuvioihin ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation (NMES) on osoitettu vähentävän nelipäisen lihasten surkastumista ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Toiminnallisen sähköstimulaation (FES) vaikutusta, joka on NMES:n modulaatio, joka mahdollistaa nelipäisen lihastimuloinnin, joka on synkronoitu kävelyn kanssa, ei ole testattu.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FES:n tehokkuutta parantaa potilaiden kävelymallia ACL-rekonstruktion jälkeen.
Menetelmät: Viisikymmentäkuusi henkilöä ACL:n rekonstruoinnin jälkeen sijoitetaan satunnaisesti FES- tai NMES-hoitoryhmään. Kaikki potilaat saavat tavallisen harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa. Lisäksi jokaiselle ryhmälle annetaan erilainen sähköstimulaatiohoito: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) tai toiminnallinen sähköstimulaatio (FES). Tulosmittauksiin kuuluvat spatiotemporaaliset kävelymittaukset (esim. kävelynopeus, yhden raajan tuki ja epäsymmetriaindeksi) sekä isometrinen nelipäisen reisilihaksen voimakkuus. Toimenpiteet tehdään viikkoa ennen leikkausta, viikko sen jälkeen ja kuukausi kuntoutuksen alkamisesta. Voima ja kävelykuvio mitataan. Isometrinen nelipäinen lihasvoima mitataan Biodex-isokineettisellä järjestelmällä ja kävelyanalyysi tehdään spatio-temporaalisen Optogait-järjestelmän avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
- Zrifin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ACL-rekonstruktioon
- Ikä 18-30
- Sitoutunut kolmelle istunnolle viikossa 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaus samassa polvessa
- Krooninen polven turvotus
- Polvivamma
- Aiempi toistuva nilkan nyrjähdys, akillesjännepatia tai alaraaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurolihas-sähköstimulaatio
Aktiiviset harjoitukset ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio paikallaan (makaa ja/tai istuen).
|
Sähköstimulaatio, joka aiheuttaa lihasten supistumisen paikallaan olevassa asennossa
Koehenkilöt saavat harjoituksen ACL-rekonstruktioprotokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen sähköstimulaatio
Aktiiviset harjoitukset ja toiminnallinen sähköstimulaatio kävellessä.
|
Koehenkilöt saavat harjoituksen ACL-rekonstruktioprotokollan mukaisesti
Sähköstimulaatio, joka aiheuttaa lihasten supistumista kävellessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisen tuen prosenttiosuudet kummassakin jalassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Testi suoritetaan Optogait-järjestelmällä (käytäväanalyysilaite).
Yksittäinen tukivaihe kävelysyklissä, jonka aikana yksi raaja kantaa kehon massaa.
Tämä parametri lasketaan askelprosentteina (yleensä noin 40 %).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vahvuussymmetria
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämän tulosmittauksen arviointimenetelmä lasketaan oikean nelipäisen ja vasemman nelipäisen lihasvoiman väliset erot.
|
Yksi vuosi
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kilometreillä tunnissa mitattuna
|
Yksi vuosi
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu kunkin jalan keskimääräisen askeleen pituudella
|
Yksi vuosi
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu kunkin jalan suurimmalla vääntömomentilla (Biodex Isokinetic -dynamometrin kautta)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16022015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .