Effekten av funksjonell elektrisk stimulering
Effekten av funksjonell elektrisk stimulering på gangkvalitet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Quadriceps-svakhet er vanlig etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Den utilstrekkelige quadriceps-styrken bidrar til endrede gangmønstre etter ACL-rekonstruksjon. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vist seg å redusere quadricepsatrofi etter ACL-rekonstruksjon. Effekten av funksjonell elektrisk stimulering (FES), en modulering av NMES som muliggjør quadriceps-stimulering synkronisert med gangart, har imidlertid ikke blitt testet.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av FES for å forbedre gangmønsteret til pasienter etter ACL-rekonstruksjon.
Metoder: Femtiseks individer etter ACL-rekonstruksjon vil bli tilfeldig plassert i FES- eller NMES-behandlingsgruppe. Alle pasienter vil få et standard treningsprogram tre økter ukentlig. I tillegg vil hver gruppe få en annen elektrisk stimuleringsbehandling: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) eller funksjonell elektrisk stimulering (FES). Resultatmål vil inkludere spatiotemporale gangmål (f.eks. ganghastighet, enkeltlemstøtte og asymmetriindeks), samt isometrisk quadriceps-styrke. Tiltak vil bli tatt en uke før operasjonen, en uke etter den og en måned fra starten av rehabiliteringen. Styrke og gangmønster vil bli målt. Isometrisk Quadriceps-styrke vil bli målt ved hjelp av Biodex isokinetiske system, og ganganalyse vil bli utført gjennom det spatio-temporale Optogait-systemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
- Zrifin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tiltenkte pasienter for ACL-rekonstruksjonsprosedyre
- Alder 18-30
- Forpliktet til tre økter per uke i 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon i samme kne
- Kronisk hevelse i kneet
- Kneskade
- Historie med tilbakevendende ankelforstuinger, akilles tendinopati eller underekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nevro-muskulær elektrisk stimulering
Aktive øvelser og nevromuskulær elektrisk stimulering i stasjonær stilling (liggende og/eller sittende).
|
Elektrisk stimulering som forårsaker muskelsammentrekning i stasjonær stilling
Forsøkspersonene vil motta trening i henhold til ACL-rekonstruksjonsprotokollen
|
|
Eksperimentell: Funksjonell elektrisk stimulering
Aktive øvelser og funksjonell elektrisk stimulering mens du går.
|
Forsøkspersonene vil motta trening i henhold til ACL-rekonstruksjonsprotokollen
Elektrisk stimulering som forårsaker muskelsammentrekning mens du går
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandeler av enkeltstøtte ved hvert ben
Tidsramme: Ett år
|
Testen utføres med Optogait-systemet (en enhet for ganganalyse).
Enkel støttefase i gangsyklusen hvor kroppsmassen bæres av et enkelt lem.
Denne parameteren beregnes ved prosent av skritt (normalt ca. 40%).
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrke symmetri
Tidsramme: Ett år
|
Vurderingsmetoden for dette utfallsmålet er ved å beregne forskjellene mellom høyre Quadriceps-styrke og venstre Quadriceps-styrke
|
Ett år
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Ett år
|
Målt i kilometer i timen
|
Ett år
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Ett år
|
Målt etter lengden på gjennomsnittlig skritt for hvert ben
|
Ett år
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Ett år
|
Målt ved maksimalt toppmoment i hvert ben (gjennom Biodex isokinetisk dynamometer)
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16022015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .