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L'effet de la stimulation électrique fonctionnelle

12 décembre 2022 mis à jour par: Medical Corps, Israel Defense Force

L'effet de la stimulation électrique fonctionnelle sur la qualité de la marche après reconstruction du ligament croisé antérieur

Le but de cette étude est d'examiner l'effet à court terme du traitement par stimulation électrique fonctionnelle par rapport à la stimulation électrique neuro-musculaire sur la qualité de la marche chez le patient après reconstruction du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La faiblesse du quadriceps est courante après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). La force inadéquate du quadriceps contribue à modifier les schémas de marche après la reconstruction du LCA. Il a été démontré que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) réduit l'atrophie du quadriceps après la reconstruction du LCA. Cependant, l'effet de la stimulation électrique fonctionnelle (FES), une modulation de la NMES qui permet une stimulation du quadriceps synchronisée avec la marche, n'a pas été testé.

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la FES pour améliorer le schéma de marche des patients après reconstruction du LCA.

Méthodes : Cinquante-six personnes après reconstruction du LCA seront placées au hasard dans le groupe de traitement FES ou NMES. Tous les patients recevront un programme d'exercices standard de trois séances par semaine. De plus, chaque groupe recevra un traitement de stimulation électrique différent : stimulation électrique neuromusculaire (NMES) ou stimulation électrique fonctionnelle (FES). Les mesures des résultats comprendront des mesures spatio-temporelles de la marche (par exemple, la vitesse de marche, le soutien d'un seul membre et l'indice d'asymétrie), ainsi que la force isométrique du quadriceps. Les mesures seront prises une semaine avant la chirurgie, une semaine après celle-ci et un mois après le début de la rééducation. La force et la démarche seront mesurées. La force isométrique du quadriceps sera mesurée à l'aide du système isocinétique Biodex, et l'analyse de la marche sera effectuée à l'aide du système spatio-temporel Optogait.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Doar Tsvai
      • Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israël, 03529
        • Zrifin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration:

    • Patients visés pour la procédure de reconstruction du LCA
    • 18-30 ans
    • Engagé pour trois séances par semaine pendant 4 semaines
  • Critère d'exclusion:

    • Chirurgie antérieure au même genou
    • Gonflement chronique du genou
    • Blessure au genou
    • Antécédents d'entorses récurrentes de la cheville, de tendinopathie d'Achille ou du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation électrique neuro-musculaire
Exercices actifs & Stimulation électrique neuro-musculaire en position stationnaire (couché et/ou assis).
Stimulation électrique qui provoque une contraction musculaire en position stationnaire
Les sujets recevront un exercice d'entraînement selon le protocole de reconstruction du LCA
Expérimental: Stimulation électrique fonctionnelle
Exercices actifs et stimulation électrique fonctionnelle pendant la marche.
Les sujets recevront un exercice d'entraînement selon le protocole de reconstruction du LCA
Stimulation électrique qui provoque une contraction musculaire pendant la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentages de soutien unique à chaque jambe
Délai: Un ans
Le test sera effectué avec le système Optogait (un appareil pour l'analyse de la marche). Phase d'appui unique dans le cycle de marche au cours de laquelle la masse corporelle est portée par un seul membre. Ce paramètre est calculé en pourcentage de foulée (normalement environ 40%).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force symétrie
Délai: Un ans
La méthode d'évaluation de cette mesure de résultat consiste à calculer les différences entre la force du quadriceps droit et la force du quadriceps gauche.
Un ans
Vitesse de marche
Délai: Un ans
Mesuré au kilomètre par heure
Un ans
Longueur de pas
Délai: Un ans
Mesuré par la longueur du pas moyen pour chaque jambe
Un ans
Force des quadriceps
Délai: Un ans
Mesuré par le couple de pointe maximal dans chaque jambe (via le dynamomètre Biodex Isokinetic)
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16022015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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