- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02817399
L'effet de la stimulation électrique fonctionnelle
L'effet de la stimulation électrique fonctionnelle sur la qualité de la marche après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La faiblesse du quadriceps est courante après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). La force inadéquate du quadriceps contribue à modifier les schémas de marche après la reconstruction du LCA. Il a été démontré que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) réduit l'atrophie du quadriceps après la reconstruction du LCA. Cependant, l'effet de la stimulation électrique fonctionnelle (FES), une modulation de la NMES qui permet une stimulation du quadriceps synchronisée avec la marche, n'a pas été testé.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la FES pour améliorer le schéma de marche des patients après reconstruction du LCA.
Méthodes : Cinquante-six personnes après reconstruction du LCA seront placées au hasard dans le groupe de traitement FES ou NMES. Tous les patients recevront un programme d'exercices standard de trois séances par semaine. De plus, chaque groupe recevra un traitement de stimulation électrique différent : stimulation électrique neuromusculaire (NMES) ou stimulation électrique fonctionnelle (FES). Les mesures des résultats comprendront des mesures spatio-temporelles de la marche (par exemple, la vitesse de marche, le soutien d'un seul membre et l'indice d'asymétrie), ainsi que la force isométrique du quadriceps. Les mesures seront prises une semaine avant la chirurgie, une semaine après celle-ci et un mois après le début de la rééducation. La force et la démarche seront mesurées. La force isométrique du quadriceps sera mesurée à l'aide du système isocinétique Biodex, et l'analyse de la marche sera effectuée à l'aide du système spatio-temporel Optogait.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doar Tsvai
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Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israël, 03529
- Zrifin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients visés pour la procédure de reconstruction du LCA
- 18-30 ans
- Engagé pour trois séances par semaine pendant 4 semaines
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure au même genou
- Gonflement chronique du genou
- Blessure au genou
- Antécédents d'entorses récurrentes de la cheville, de tendinopathie d'Achille ou du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation électrique neuro-musculaire
Exercices actifs & Stimulation électrique neuro-musculaire en position stationnaire (couché et/ou assis).
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Stimulation électrique qui provoque une contraction musculaire en position stationnaire
Les sujets recevront un exercice d'entraînement selon le protocole de reconstruction du LCA
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Expérimental: Stimulation électrique fonctionnelle
Exercices actifs et stimulation électrique fonctionnelle pendant la marche.
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Les sujets recevront un exercice d'entraînement selon le protocole de reconstruction du LCA
Stimulation électrique qui provoque une contraction musculaire pendant la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentages de soutien unique à chaque jambe
Délai: Un ans
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Le test sera effectué avec le système Optogait (un appareil pour l'analyse de la marche).
Phase d'appui unique dans le cycle de marche au cours de laquelle la masse corporelle est portée par un seul membre.
Ce paramètre est calculé en pourcentage de foulée (normalement environ 40%).
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force symétrie
Délai: Un ans
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La méthode d'évaluation de cette mesure de résultat consiste à calculer les différences entre la force du quadriceps droit et la force du quadriceps gauche.
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Un ans
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Vitesse de marche
Délai: Un ans
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Mesuré au kilomètre par heure
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Un ans
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Longueur de pas
Délai: Un ans
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Mesuré par la longueur du pas moyen pour chaque jambe
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Un ans
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Force des quadriceps
Délai: Un ans
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Mesuré par le couple de pointe maximal dans chaque jambe (via le dynamomètre Biodex Isokinetic)
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16022015
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