A funkcionális elektromos stimuláció hatása
A funkcionális elektromos stimuláció hatása a járásminőségre az elülső keresztszalag rekonstrukció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A négyfejű izomgyengeség gyakori az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követően. A nem megfelelő négyfejű izület erőssége hozzájárul a járásmódok megváltozásához az ACL rekonstrukciót követően. Kimutatták, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) csökkenti a quadriceps atrófiát az ACL rekonstrukció után. Azonban a funkcionális elektromos stimuláció (FES) hatását, az NMES modulációját, amely lehetővé teszi a járással szinkronizált négyfejű izom stimulációt, még nem vizsgálták.
Célkitűzés: A tanulmány célja a FES hatékonyságának értékelése a betegek járásmódjának javításában az ACL rekonstrukciót követően.
Módszerek: Az ACL rekonstrukciót követő ötvenhat egyént véletlenszerűen FES vagy NMES kezelési csoportba helyezik. Minden beteg heti három alkalommal normál edzésprogramot kap. Ezenkívül minden csoport különböző elektromos stimulációs kezelésben részesül: neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) vagy funkcionális elektromos stimuláció (FES). Az eredménymérések magukban foglalják a spatiotemporális járásméréseket (például a járás sebességét, az egy végtag támogatását és az aszimmetria indexét), valamint az izometrikus négyfejű izomerőt. Az intézkedések a műtét előtt egy héttel, egy héttel utána és egy hónappal a rehabilitáció kezdete után történnek. Mérni kell az erőt és a járásmintát. Az izometrikus négyfejű izokizom erősségét a Biodex izokinetikus rendszerrel mérjük, a járáselemzést pedig a tér-időbeli Optogait rendszeren keresztül végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Izrael, 03529
- Zrifin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL rekonstrukciós eljárásra szánt betegek
- 18-30 éves korig
- Heti három alkalomra kötelezve 4 hétig
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét ugyanabban a térdben
- Krónikus térdduzzanat
- Térdsérülés
- A kórtörténet visszatérő bokaficam, Achilles tendinopathia vagy alsó végtag
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Neuro-muszkuláris elektromos stimuláció
Aktív gyakorlatok és neuromuszkuláris elektromos stimuláció álló helyzetben (fekve és/vagy ülve).
|
Elektromos stimuláció, amely álló helyzetben izomösszehúzódást okoz
Az alanyok képzési gyakorlatot kapnak az ACL rekonstrukciós protokoll szerint
|
|
Kísérleti: Funkcionális elektromos stimuláció
Aktív gyakorlatok és funkcionális elektromos stimuláció járás közben.
|
Az alanyok képzési gyakorlatot kapnak az ACL rekonstrukciós protokoll szerint
Elektromos stimuláció, amely járás közben izomösszehúzódást okoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetlen támasz százalékos aránya mindkét lábnál
Időkeret: Egy év
|
A tesztet az Optogait rendszerrel (a járáselemző eszközzel) hajtják végre.
Egyetlen támogatási fázis a járáscikluson belül, amely során a testtömeget egyetlen végtag hordozza.
Ezt a paramétert a lépések százaléka alapján számítják ki (általában körülbelül 40%).
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szilárdsági szimmetria
Időkeret: Egy év
|
Ennek az eredménymértéknek az értékelési módszere a jobb és a bal négyfejű izom ereje közötti különbségek kiszámítása.
|
Egy év
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Egy év
|
Kilométer per órában mérve
|
Egy év
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Egy év
|
Az egyes lábak átlagos lépésének hossza alapján mérve
|
Egy év
|
|
Négyfejű izom ereje
Időkeret: Egy év
|
A maximális nyomaték csúcsa minden lábban (Biodex izokinetikus dinamométeren keresztül)
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16022015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .