Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​funktionel elektrisk stimulering

12. december 2022 opdateret af: Medical Corps, Israel Defense Force

Effekten af ​​funktionel elektrisk stimulering på gangkvaliteten efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kortsigtede effekt af funktionel elektrisk stimulationsbehandling versus neuromuskulær elektrisk stimulation på gangkvaliteten for patienten efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Quadriceps-svaghed er almindelig efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Den utilstrækkelige quadriceps-styrke bidrager til ændrede gangmønstre efter ACL-rekonstruktion. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at reducere quadricepsatrofi efter ACL-rekonstruktion. Effekten af ​​funktionel elektrisk stimulation (FES), en modulering af NMES, som muliggør quadriceps-stimulering synkroniseret med gangart, er dog ikke blevet testet.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​FES til at forbedre gangmønsteret hos patienter efter ACL-rekonstruktion.

Metoder: 56 individer efter ACL-rekonstruktion vil blive tilfældigt placeret i FES- eller NMES-behandlingsgruppe. Alle patienter vil modtage et standard træningsprogram tre sessioner om ugen. Derudover vil hver gruppe modtage en forskellig elektrisk stimuleringsbehandling: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) eller funktionel elektrisk stimulering (FES). Resultatmål vil omfatte spatiotemporale gangmål (f.eks. ganghastighed, støtte af enkelt lem og asymmetriindeks) samt isometrisk quadriceps styrke. Foranstaltninger vil blive taget en uge før operationen, en uge efter den og en måned fra begyndelsen af ​​genoptræningen. Styrke og gangmønster vil blive målt. Isometrisk Quadriceps-styrke vil blive målt ved hjælp af Biodex isokinetiske system, og ganganalyse vil blive udført gennem det spatio-temporale Optogait-system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Doar Tsvai
      • Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
        • Zrifin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Påtænkte patienter til ACL-rekonstruktionsprocedure
    • Alder 18-30
    • Forpligtet til tre sessioner om ugen i 4 uger

  • Ekskluderingskriterier:

    • Tidligere operation i samme knæ
    • Kronisk hævelse i knæet
    • Knæskade
    • Anamnese med tilbagevendende ankelforstuvninger, Achilles tendinopati eller underekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuro-muskulær elektrisk stimulation
Aktive øvelser & Neuro-muskulær elektrisk stimulation i stationær stilling (liggende og/eller siddende).
Enhed: Neuro-muskulær elektrisk stimulation
Elektrisk stimulation, der forårsager muskelsammentrækning i en stationær stilling
Procedure: Aktive øvelser
Forsøgspersonerne vil modtage træning i henhold til ACL-rekonstruktionsprotokol
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering
Aktive øvelser & Funktionel elektrisk stimulation under gang.
Procedure: Aktive øvelser
Forsøgspersonerne vil modtage træning i henhold til ACL-rekonstruktionsprotokol
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering
Elektrisk stimulation, der forårsager muskelsammentrækning under gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af enkelt støtte ved hvert ben
Tidsramme: Et år
Testen udføres med Optogait-systemet (en enhed til ganganalysen). Enkelt støttefase i gangcyklussen, hvor kropsmassen bæres af et enkelt lem. Denne parameter beregnes ved procent af skridt (normalt ca. 40%).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrke symmetri
Tidsramme: Et år
Vurderingsmetoden for dette resultatmål er ved at beregne forskellene mellem højre Quadriceps styrke og venstre Quadriceps styrke
Et år
Ganghastighed
Tidsramme: Et år
Målt i kilometer i timen
Et år
Trin længde
Tidsramme: Et år
Målt efter længden af ​​det gennemsnitlige skridt for hvert ben
Et år
Quadriceps styrke
Tidsramme: Et år
Målt ved maksimalt spidsmoment i hvert ben (gennem Biodex isokinetisk dynamometer)
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Samarbejdspartnere

Ariel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16022015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Neuro-muskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner