Effekten av funktionell elektrisk stimulering
Effekten av funktionell elektrisk stimulering på gångkvaliteten efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Quadricepssvaghet är vanligt efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Den otillräckliga quadricepsstyrkan bidrar till förändrade gångmönster efter ACL-rekonstruktion. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har visat sig minska quadricepsatrofi efter ACL-rekonstruktion. Effekten av funktionell elektrisk stimulering (FES), en modulering av NMES som möjliggör quadriceps-stimulering synkroniserad med gång, har dock inte testats.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av FES för att förbättra gångmönstret hos patienter efter ACL-rekonstruktion.
Metoder: Femtiosex individer efter ACL-rekonstruktion kommer att placeras slumpmässigt i FES- eller NMES-behandlingsgrupp. Alla patienter kommer att få ett standardträningsprogram tre sessioner i veckan. Dessutom kommer varje grupp att få olika behandlingar för elektrisk stimulering: neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) eller funktionell elektrisk stimulering (FES). Resultatmått kommer att inkludera spatiotemporala gångmått (t.ex. gånghastighet, enkla extremitetsstöd och asymmetriindex), såväl som isometrisk quadricepsstyrka. Åtgärder kommer att vidtas en vecka före operationen, en vecka efter den och en månad från början av rehabiliteringen. Styrka och gångmönster kommer att mätas. Isometrisk Quadriceps-styrka kommer att mätas med Biodex isokinetiska system, och gånganalys kommer att utföras genom det spatio-temporala Optogait-systemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
- Zrifin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avsedda patienter för ACL-rekonstruktionsprocedur
- Ålder 18-30
- Engagerad för tre sessioner per vecka i 4 veckor
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i samma knä
- Kronisk knäsvullnad
- Knä skada
- Historik av återkommande fotleds stukningar, Achilles tendinopati eller nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neuro-muskulär elektrisk stimulering
Aktiva övningar & Neuromuskulär elektrisk stimulering i stationär position (liggande och/eller sittande).
|
Elektrisk stimulering som orsakar muskelkontraktion i stationär position
Försökspersonerna kommer att få träning enligt ACL-rekonstruktionsprotokollet
|
|
Experimentell: Funktionell elektrisk stimulering
Aktiva övningar & Funktionell elektrisk stimulering under gång.
|
Försökspersonerna kommer att få träning enligt ACL-rekonstruktionsprotokollet
Elektrisk stimulering som orsakar muskelsammandragning när du går
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av enstaka stöd vid varje ben
Tidsram: Ett år
|
Testet utförs med Optogait-systemet (en enhet för gånganalys).
Enkel stödfas inom gångcykeln under vilken kroppsmassan bärs av en enda lem.
Denna parameter beräknas som procent av steg (normalt cirka 40%).
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
styrkasymmetri
Tidsram: Ett år
|
Bedömningsmetoden för detta resultatmått beräknas skillnaderna mellan höger Quadriceps styrka och vänster Quadriceps styrka
|
Ett år
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Ett år
|
Mätt i kilometer i timmen
|
Ett år
|
|
Steglängd
Tidsram: Ett år
|
Mätt efter längden på det genomsnittliga steget för varje ben
|
Ett år
|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: Ett år
|
Mätt som maximalt vridmoment i varje ben (genom Biodex isokinetisk dynamometer)
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16022015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .