Het effect van functionele elektrische stimulatie
Het effect van functionele elektrische stimulatie op de loopkwaliteit na reconstructie van de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Zwakte van de quadriceps komt vaak voor na reconstructie van de voorste kruisband (VKB). De ontoereikende kracht van de quadriceps draagt bij aan veranderde looppatronen na VKB-reconstructie. Van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is aangetoond dat het quadricepsatrofie na VKB-reconstructie vermindert. Het effect van functionele elektrische stimulatie (FES), een modulatie van NMES die stimulatie van de quadriceps synchroon met het lopen mogelijk maakt, is echter niet getest.
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van FES om het looppatroon van patiënten na VKB-reconstructie te verbeteren.
Methoden: Zesenvijftig individuen na VKB-reconstructie worden willekeurig in de FES- of NMES-behandelingsgroep geplaatst. Alle patiënten krijgen drie sessies per week een standaard oefenprogramma. Daarnaast krijgt elke groep een andere behandeling met elektrische stimulatie: Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES) of Functionele Elektrische Stimulatie (FES). Uitkomstmaten omvatten spatiotemporele gangmetingen (bijv. loopsnelheid, ondersteuning van één ledemaat en asymmetrie-index), evenals isometrische quadricepskracht. Maatregelen worden genomen een week voor de operatie, een week erna en een maand na het begin van de revalidatie. Kracht en looppatroon worden gemeten. De isometrische kracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van het Biodex isokinetisch systeem en de ganganalyse wordt uitgevoerd via het spatio-temporele Optogait-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israël, 03529
- Zrifin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beoogde patiënten voor ACL-reconstructieprocedure
- Leeftijd 18-30
- Toegewijd voor drie sessies per week gedurende 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan dezelfde knie
- Chronische zwelling van de knie
- Knieblessure
- Geschiedenis van terugkerende enkelverstuikingen, Achilles tendinopathie of onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neuro-musculaire elektrische stimulatie
Actieve oefeningen & Neuromusculaire elektrische stimulatie in een stationaire houding (liggend en/of zittend).
|
Elektrische stimulatie die spiercontractie veroorzaakt in een stationaire positie
De proefpersonen krijgen trainingsoefeningen volgens het ACL-reconstructieprotocol
|
|
Experimenteel: Functionele elektrische stimulatie
Actieve oefeningen & Functionele elektrische stimulatie tijdens het lopen.
|
De proefpersonen krijgen trainingsoefeningen volgens het ACL-reconstructieprotocol
Elektrische stimulatie die spiercontractie veroorzaakt tijdens het lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentages van enkele steun aan elk been
Tijdsspanne: Een jaar
|
De test wordt uitgevoerd met het Optogait-systeem (een apparaat voor de ganganalyse).
Enkele ondersteuningsfase binnen de loopcyclus waarin de lichaamsmassa wordt gedragen door een enkel ledemaat.
Deze parameter wordt berekend als percentage van de pas (normaal ongeveer 40%).
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterkte symmetrie
Tijdsspanne: Een jaar
|
De beoordelingsmethode voor deze uitkomstmaat is door de verschillen tussen de rechter quadricepskracht en de linker quadricepskracht te berekenen.
|
Een jaar
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten in kilometer per uur
|
Een jaar
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten aan de hand van de lengte van de gemiddelde stap voor elk been
|
Een jaar
|
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten door maximaal piekkoppel in elk been (via Biodex Isokinetische dynamometer)
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16022015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .