Vliv funkční elektrické stimulace
Vliv funkční elektrické stimulace na kvalitu chůze po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Slabost kvadricepsu je běžná po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL). Nedostatečná síla kvadricepsu přispívá ke změněným vzorcům chůze po rekonstrukci ACL. Bylo prokázáno, že neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) snižuje atrofii kvadricepsu po rekonstrukci ACL. Nicméně účinek funkční elektrické stimulace (FES), modulace NMES, která umožňuje stimulaci kvadricepsu synchronizovanou s chůzí, nebyl testován.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit účinnost FES na zlepšení vzorce chůze pacientů po rekonstrukci ACL.
Metody: Padesát šest jedinců po rekonstrukci ACL bude náhodně umístěno do léčebné skupiny FES nebo NMES. Všichni pacienti dostanou standardní cvičební program tři sezení týdně. Každá skupina navíc dostane jinou léčbu elektrickou stimulací: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) nebo funkční elektrická stimulace (FES). Výsledná měření budou zahrnovat měření časoprostorové chůze (např. rychlost chůze, podpora jedné končetiny a index asymetrie), stejně jako izometrickou sílu kvadricepsu. Opatření se budou provádět týden před operací, týden po ní a měsíc od začátku rehabilitace. Bude měřena síla a vzor chůze. Izometrická síla kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického systému Biodex a analýza chůze bude provedena pomocí časoprostorového systému Optogait.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Izrael, 03529
- Zrifin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti určení k rekonstrukci ACL
- Věk 18-30
- Závazek pro tři sezení týdně po dobu 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na stejném koleni
- Chronický otok kolena
- Zranění kolene
- Anamnéza recidivujících výronů kotníku, Achillovy tendinopatie nebo dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neuro-svalová elektrická stimulace
Aktivní cvičení & Neuro-svalová elektrická stimulace ve stacionární poloze (vleže a/nebo vsedě).
|
Elektrická stimulace, která způsobuje svalovou kontrakci ve stacionární poloze
Subjekty absolvují tréninkové cvičení podle protokolu rekonstrukce ACL
|
|
Experimentální: Funkční elektrická stimulace
Aktivní cvičení & Funkční elektrická stimulace při chůzi.
|
Subjekty absolvují tréninkové cvičení podle protokolu rekonstrukce ACL
Elektrická stimulace, která způsobuje svalovou kontrakci při chůzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procenta jedné podpory na každé noze
Časové okno: Jeden rok
|
Test bude proveden se systémem Optogait (zařízení pro analýzu chůze).
Fáze jediné podpory v rámci cyklu chůze, během níž je tělesná hmota nesena jedinou končetinou.
Tento parametr se vypočítá jako procento kroku (normálně asi 40 %).
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pevnostní symetrie
Časové okno: Jeden rok
|
Metodou hodnocení pro toto výstupní měření je výpočet rozdílů mezi silou pravého kvadricepsu a silou levého kvadricepsu
|
Jeden rok
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno v kilometrech za hodinu
|
Jeden rok
|
|
Délka kroku
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno délkou průměrného kroku pro každou nohu
|
Jeden rok
|
|
Síla kvadricepsu
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno maximálním maximálním točivým momentem v každé noze (prostřednictvím biokinetického dynamometru Biodex)
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16022015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
Klinické studie na Neuro-svalová elektrická stimulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno