Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej
Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej na jakość chodu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Osłabienie mięśnia czworogłowego uda jest częstym zjawiskiem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Niewystarczająca siła mięśnia czworogłowego przyczynia się do zmiany wzorców chodu po rekonstrukcji ACL. Wykazano, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) zmniejsza zanik mięśnia czworogłowego po rekonstrukcji ACL. Jednak efekt funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES), modulacji NMES, która umożliwia stymulację mięśnia czworogłowego uda zsynchronizowaną z chodem, nie został przetestowany.
Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności FES w poprawie wzorca chodu pacjentów po rekonstrukcji ACL.
Metody: Pięćdziesiąt sześć osób po rekonstrukcji ACL zostanie losowo przydzielonych do grupy leczenia FES lub NMES. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy program ćwiczeń trzy sesje tygodniowo. Ponadto każda grupa otrzyma inny zabieg stymulacji elektrycznej: elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES) lub funkcjonalną stymulację elektryczną (FES). Miary wyników będą obejmować czasoprzestrzenne pomiary chodu (np. prędkość chodu, podparcie jednej kończyny i wskaźnik asymetrii), a także izometryczną siłę mięśnia czworogłowego. Działania zostaną podjęte na tydzień przed operacją, tydzień po niej i miesiąc od rozpoczęcia rehabilitacji. Mierzona będzie siła i wzorzec chodu. Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą systemu izokinetycznego Biodex, a analiza chodu zostanie przeprowadzona za pomocą czasoprzestrzennego systemu Optogait.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion, Doar Tsvai, Izrael, 03529
- Zrifin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu rekonstrukcji ACL
- Wiek 18-30 lat
- Zobowiązany na trzy sesje w tygodniu przez 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja na tym samym kolanie
- Przewlekły obrzęk kolana
- Kontuzja kolana
- Historia nawracających skręceń stawu skokowego, tendinopatii ścięgna Achillesa lub kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Aktywne ćwiczenia & Neuro-mięśniowa stymulacja elektryczna w pozycji stacjonarnej (leżącej i/lub siedzącej).
|
Stymulacja elektryczna, która powoduje skurcz mięśni w pozycji stacjonarnej
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia zgodnie z protokołem rekonstrukcji ACL
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
Aktywne ćwiczenia i funkcjonalna stymulacja elektryczna podczas chodzenia.
|
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia zgodnie z protokołem rekonstrukcji ACL
Stymulacja elektryczna, która powoduje skurcz mięśni podczas chodzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pojedynczego wsparcia na każdej nodze
Ramy czasowe: Rok
|
Badanie będzie wykonywane z systemem Optogait (urządzeniem do Analizy Chódu).
Pojedyncza faza podparcia w cyklu chodu, podczas której masa ciała jest przenoszona na jednej kończynie.
Ten parametr jest obliczany jako procent kroku (zwykle około 40%).
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
symetria siły
Ramy czasowe: Rok
|
Metodą oceny tego parametru wyniku jest obliczenie różnic między siłą mięśnia czworogłowego prawego i lewego mięśnia czworogłowego
|
Rok
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Rok
|
Mierzona kilometrami na godzinę
|
Rok
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Rok
|
Mierzona długością średniego kroku dla każdej nogi
|
Rok
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Rok
|
Mierzone maksymalnym szczytowym momentem obrotowym w każdej nodze (za pomocą dynamometru Biodex Isokinetic)
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16022015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa