功能性电刺激的作用
2022年12月12日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
功能性电刺激对前交叉韧带重建术后步态质量的影响
本研究的目的是检查功能性电刺激治疗与神经肌肉电刺激对前交叉韧带重建术后患者步态质量的短期影响。
研究概览
详细说明
背景：股四头肌无力在前交叉韧带 (ACL) 重建术后很常见。 股四头肌力量不足导致 ACL 重建后步态模式改变。 神经肌肉电刺激 (NMES) 已被证明可以减少 ACL 重建后的股四头肌萎缩。 然而，功能性电刺激 (FES) 的效果尚未经过测试，它是 NMES 的一种调制方式，可使股四头肌刺激与步态同步。
目的：本研究的目的是评估 FES 改善 ACL 重建术后患者步态模式的有效性。
方法：将 56 名 ACL 重建后的个体随机分配到 FES 或 NMES 治疗组。 所有患者都将接受标准锻炼计划，每周进行三次。 此外，每组将接受不同的电刺激治疗：神经肌肉电刺激（NMES）或功能性电刺激（FES）。 结果测量将包括时空步态测量（例如，步态速度、单肢支撑和不对称指数），以及等距股四头肌力量。 术前一周、术后一周、康复开始后一个月采取措施。 将测量力量和步态模式。 等距股四头肌力量将使用 Biodex 等速系统进行测量，步态分析将通过时空 Optogait 系统进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Doar Tsvai
-
Rishon LeZion、Doar Tsvai、以色列、03529
- Zrifin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACL 重建手术的预期患者
- 18-30岁
- 承诺每周进行 3 次，持续 4 周
排除标准：
- 同一膝关节先前的手术
- 慢性膝关节肿胀
- 膝伤
- 复发性踝关节扭伤、跟腱病或下肢病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经肌肉电刺激
在固定位置（躺着和/或坐着）进行主动锻炼和神经肌肉电刺激。
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导致静止位置肌肉收缩的电刺激
受试者将根据 ACL 重建方案接受训练
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实验性的：功能性电刺激
行走时进行主动锻炼和功能性电刺激。
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受试者将根据 ACL 重建方案接受训练
行走时引起肌肉收缩的电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每条腿的单支撑百分比
大体时间：一年
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该测试将使用 Optogait 系统（一种用于步态分析的设备）进行。
步态周期中的单一支撑阶段，在此期间身体质量由单个肢体承载。
此参数按步幅百分比计算（通常约为 40%）。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强度对称
大体时间：一年
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此结果测量的评估方法是计算右侧股四头肌力量和左侧股四头肌力量之间的差异
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一年
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步态速度
大体时间：一年
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以公里每小时计算
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一年
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步长
大体时间：一年
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以每条腿的平均步长来衡量
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一年
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股四头肌力量
大体时间：一年
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通过每条腿的最大峰值扭矩测量（通过 Biodex 等速测力计）
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shmuel Springer, Ph.d、Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月26日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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