L'effetto della stimolazione elettrica funzionale
L'effetto della stimolazione elettrica funzionale sulla qualità dell'andatura dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: la debolezza del quadricipite è comune dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). La forza inadeguata del quadricipite contribuisce a schemi di andatura alterati dopo la ricostruzione del LCA. È stato dimostrato che la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) riduce l'atrofia del quadricipite dopo la ricostruzione del LCA. Tuttavia, l'effetto della stimolazione elettrica funzionale (FES), una modulazione di NMES che consente la stimolazione del quadricipite sincronizzata con l'andatura, non è stato testato.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della FES per migliorare il modello di deambulazione dei pazienti dopo la ricostruzione del LCA.
Metodi: Cinquantasei individui dopo la ricostruzione del LCA verranno inseriti in modo casuale nel gruppo di trattamento FES o NMES. Tutti i pazienti riceveranno un programma di esercizi standard tre sessioni settimanali. Inoltre, ogni gruppo riceverà un diverso trattamento di stimolazione elettrica: Stimolazione Elettrica Neuromuscolare (NMES) o Stimolazione Elettrica Funzionale (FES). Le misure dei risultati includeranno misure dell'andatura spaziotemporale (ad es. Velocità dell'andatura, supporto di un singolo arto e indice di asimmetria), nonché forza isometrica del quadricipite. Le misure saranno prese una settimana prima dell'intervento, una settimana dopo e un mese dall'inizio della riabilitazione. Verranno misurati la forza e il modello di andatura. La forza del quadricipite isometrico sarà misurata utilizzando il sistema isocinetico Biodex e l'analisi dell'andatura sarà effettuata attraverso il sistema spazio-temporale Optogait.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Doar Tsvai
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Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israele, 03529
- Zrifin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti destinati alla procedura di ricostruzione del LCA
- Età 18-30
- Impegnato per tre sessioni a settimana per 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico allo stesso ginocchio
- Gonfiore cronico al ginocchio
- Infortunio al ginocchio
- Storia di distorsioni ricorrenti della caviglia, tendinopatia di Achille o arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Esercizi attivi & Stimolazione elettrica neuromuscolare in posizione stazionaria (sdraiata e/o seduta).
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Stimolazione elettrica che provoca la contrazione muscolare in posizione stazionaria
I soggetti riceveranno esercizi di allenamento secondo il protocollo di ricostruzione ACL
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Sperimentale: Stimolazione elettrica funzionale
Esercizi attivi e stimolazione elettrica funzionale mentre si cammina.
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I soggetti riceveranno esercizi di allenamento secondo il protocollo di ricostruzione ACL
Stimolazione elettrica che provoca la contrazione muscolare mentre si cammina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuali di singolo appoggio ad ogni gamba
Lasso di tempo: Un anno
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Il test verrà eseguito con il sistema Optogait (un dispositivo per la Gait Analysis).
Singola fase di appoggio all'interno del ciclo del passo durante la quale la massa corporea è portata da un singolo arto.
Questo parametro è calcolato in percentuale della falcata (normalmente circa il 40%).
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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simmetria di forza
Lasso di tempo: Un anno
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Il metodo di valutazione per questa misura di risultato è calcolando le differenze tra la forza del quadricipite destro e la forza del quadricipite sinistro
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Un anno
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Un anno
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Misurato in chilometri all'ora
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Un anno
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Un anno
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Misurato dalla lunghezza del passo medio per ciascuna gamba
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Un anno
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Un anno
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Misurato dalla massima coppia di picco in ciascuna gamba (tramite il dinamometro isocinetico Biodex)
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16022015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Stimolazione elettrica neuromuscolare
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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