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O efeito da estimulação elétrica funcional

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

O Efeito da Estimulação Elétrica Funcional na Qualidade da Marcha Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

O objetivo deste estudo é examinar o efeito de curto prazo do tratamento de estimulação elétrica funcional versus estimulação elétrica neuromuscular na qualidade da marcha de pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A fraqueza do quadríceps é comum após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). A força inadequada do quadríceps contribui para padrões de marcha alterados após a reconstrução do LCA. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstrou reduzir a atrofia do quadríceps após a reconstrução do LCA. No entanto, o efeito da estimulação elétrica funcional (FES), uma modulação da NMES que permite a estimulação do quadríceps sincronizada com a marcha, não foi testado.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da FES para melhorar o padrão de marcha de pacientes após a reconstrução do LCA.

Métodos: Cinquenta e seis indivíduos pós-reconstrução do LCA serão colocados aleatoriamente no grupo de tratamento FES ou NMES. Todos os pacientes receberão um programa de exercícios padrão três sessões semanais. Além disso, cada grupo receberá um tratamento de estimulação elétrica diferente: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) ou Estimulação Elétrica Funcional (FES). As medidas de resultado incluirão medidas de marcha espaço-temporal (por exemplo, velocidade de marcha, suporte de membro único e índice de assimetria), bem como força isométrica do quadríceps. As medidas serão tomadas uma semana antes da cirurgia, uma semana depois e um mês a partir do início da reabilitação. A força e o padrão de marcha serão medidos. A força isométrica do quadríceps será medida pelo sistema isocinético Biodex, e a análise da marcha será realizada pelo sistema espaço-temporal Optogait.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Doar Tsvai
      • Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
        • Zrifin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • Pacientes destinados ao procedimento de reconstrução do LCA
    • Idade 18-30
    • Comprometidos por três sessões por semana durante 4 semanas
  • Critério de exclusão:

    • Cirurgia anterior no mesmo joelho
    • Inchaço crônico do joelho
    • Ferimento no joelho
    • História de entorses de tornozelo recorrentes, tendinopatia de Aquiles ou membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação elétrica neuromuscular
Exercícios ativos e eletroestimulação neuromuscular em posição estacionária (deitado e/ou sentado).
Estimulação elétrica que causa contração muscular em uma posição estacionária
Os indivíduos receberão exercícios de treinamento de acordo com o protocolo de reconstrução do LCA
Experimental: Estimulação elétrica funcional
Exercícios ativos e estimulação elétrica funcional durante a caminhada.
Os indivíduos receberão exercícios de treinamento de acordo com o protocolo de reconstrução do LCA
Estimulação elétrica que causa contração muscular durante a caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagens de apoio único em cada perna
Prazo: Um ano
O teste será realizado com o sistema Optogait (um dispositivo para a análise da marcha). Fase de suporte único dentro do ciclo da marcha durante a qual a massa corporal é transportada por um único membro. Este parâmetro é calculado pela porcentagem da passada (normalmente cerca de 40%).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
simetria de força
Prazo: Um ano
O método de avaliação para esta medida de resultado é calculado pelas diferenças entre a força do quadríceps direito e a força do quadríceps esquerdo
Um ano
Velocidade de marcha
Prazo: Um ano
Medido por quilômetro por hora
Um ano
Comprimento do passo
Prazo: Um ano
Medido pelo comprimento do passo médio para cada perna
Um ano
Força do quadríceps
Prazo: Um ano
Medido pelo pico de torque máximo em cada perna (através do dinamômetro Biodex Isokinetic)
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16022015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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