- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817399
O efeito da estimulação elétrica funcional
O Efeito da Estimulação Elétrica Funcional na Qualidade da Marcha Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A fraqueza do quadríceps é comum após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). A força inadequada do quadríceps contribui para padrões de marcha alterados após a reconstrução do LCA. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstrou reduzir a atrofia do quadríceps após a reconstrução do LCA. No entanto, o efeito da estimulação elétrica funcional (FES), uma modulação da NMES que permite a estimulação do quadríceps sincronizada com a marcha, não foi testado.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da FES para melhorar o padrão de marcha de pacientes após a reconstrução do LCA.
Métodos: Cinquenta e seis indivíduos pós-reconstrução do LCA serão colocados aleatoriamente no grupo de tratamento FES ou NMES. Todos os pacientes receberão um programa de exercícios padrão três sessões semanais. Além disso, cada grupo receberá um tratamento de estimulação elétrica diferente: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) ou Estimulação Elétrica Funcional (FES). As medidas de resultado incluirão medidas de marcha espaço-temporal (por exemplo, velocidade de marcha, suporte de membro único e índice de assimetria), bem como força isométrica do quadríceps. As medidas serão tomadas uma semana antes da cirurgia, uma semana depois e um mês a partir do início da reabilitação. A força e o padrão de marcha serão medidos. A força isométrica do quadríceps será medida pelo sistema isocinético Biodex, e a análise da marcha será realizada pelo sistema espaço-temporal Optogait.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doar Tsvai
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Rishon LeZion, Doar Tsvai, Israel, 03529
- Zrifin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes destinados ao procedimento de reconstrução do LCA
- Idade 18-30
- Comprometidos por três sessões por semana durante 4 semanas
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no mesmo joelho
- Inchaço crônico do joelho
- Ferimento no joelho
- História de entorses de tornozelo recorrentes, tendinopatia de Aquiles ou membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica neuromuscular
Exercícios ativos e eletroestimulação neuromuscular em posição estacionária (deitado e/ou sentado).
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Estimulação elétrica que causa contração muscular em uma posição estacionária
Os indivíduos receberão exercícios de treinamento de acordo com o protocolo de reconstrução do LCA
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Experimental: Estimulação elétrica funcional
Exercícios ativos e estimulação elétrica funcional durante a caminhada.
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Os indivíduos receberão exercícios de treinamento de acordo com o protocolo de reconstrução do LCA
Estimulação elétrica que causa contração muscular durante a caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagens de apoio único em cada perna
Prazo: Um ano
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O teste será realizado com o sistema Optogait (um dispositivo para a análise da marcha).
Fase de suporte único dentro do ciclo da marcha durante a qual a massa corporal é transportada por um único membro.
Este parâmetro é calculado pela porcentagem da passada (normalmente cerca de 40%).
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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simetria de força
Prazo: Um ano
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O método de avaliação para esta medida de resultado é calculado pelas diferenças entre a força do quadríceps direito e a força do quadríceps esquerdo
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Um ano
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Velocidade de marcha
Prazo: Um ano
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Medido por quilômetro por hora
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Um ano
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Comprimento do passo
Prazo: Um ano
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Medido pelo comprimento do passo médio para cada perna
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Um ano
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Força do quadríceps
Prazo: Um ano
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Medido pelo pico de torque máximo em cada perna (através do dinamômetro Biodex Isokinetic)
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16022015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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