- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02817399
기능적 전기 자극의 효과
전방십자인대 재건술 후 기능적 전기자극이 보행의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 전방 십자 인대(ACL) 재건술 후 대퇴사두근 약화가 흔히 발생합니다. 부적절한 대퇴사두근 근력은 ACL 재건 후 변화된 보행 패턴에 기여합니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 ACL 재건 후 대퇴사두근 위축을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 보행과 동기화된 대퇴사두근 자극을 가능하게 하는 NMES의 변조인 기능적 전기 자극(FES)의 효과는 테스트되지 않았습니다.
목적: 이 연구의 목적은 ACL 재건 후 환자의 보행 패턴을 개선하기 위한 FES의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: ACL 재건 후 56명의 개인이 무작위로 FES 또는 NMES 치료 그룹에 배치됩니다. 모든 환자는 주 3회 표준 운동 프로그램을 받게 됩니다. 또한 각 그룹은 신경근 전기 자극(NMES) 또는 기능적 전기 자극(FES)과 같은 다른 전기 자극 치료를 받게 됩니다. 결과 측정에는 시공간 보행 측정(예: 보행 속도, 단일 사지 지원 및 비대칭 지수)과 등척성 대퇴사두근 강도가 포함됩니다. 수술 1주일 전, 수술 1주일 후, 재활 시작 1개월 후에 조치를 취하게 됩니다. 강도와 보행 패턴이 측정됩니다. Biodex isokinetic system을 이용하여 등척성 대퇴사두근 근력을 측정하고, 시공간 Optogait 시스템을 통해 보행 분석을 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Doar Tsvai
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Rishon LeZion, Doar Tsvai, 이스라엘, 03529
- Zrifin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 재건술 대상 환자
- 18-30세
- 4주간 주 3회 진행
제외 기준:
- 같은 무릎에서의 이전 수술
- 만성 무릎 부종
- 무릎 부상
- 재발성 발목 염좌, 아킬레스 건병증 또는 하지의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경 근육 전기 자극
능동적 운동 및 정지 자세(눕거나 앉기)에서 신경근 전기 자극.
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정지 자세에서 근육 수축을 일으키는 전기 자극
피험자는 ACL 재구성 프로토콜에 따라 훈련을 받게 됩니다.
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실험적: 기능적 전기 자극
보행 중 능동적 운동 및 기능적 전기자극.
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피험자는 ACL 재구성 프로토콜에 따라 훈련을 받게 됩니다.
걷는 동안 근육 수축을 일으키는 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 다리의 단일 지지 비율
기간: 1년
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테스트는 Optogait 시스템(보행 분석용 장치)으로 수행됩니다.
신체 질량이 단일 사지로 운반되는 보행 주기 내의 단일 지지 단계입니다.
이 매개변수는 보폭의 백분율(보통 약 40%)로 계산됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 대칭
기간: 1년
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이 결과 측정을 위한 평가 방법은 오른쪽 대퇴사두근 근력과 왼쪽 대퇴사두근 근력 간의 차이를 계산하는 것입니다.
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1년
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보행 속도
기간: 1년
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시간당 킬로미터로 측정
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1년
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스텝 길이
기간: 1년
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각 다리의 평균 걸음 길이로 측정
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1년
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대퇴사두근 근력
기간: 1년
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각 다리의 최대 피크 토크로 측정(Biodex Isokinetic 동력계를 통해)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shmuel Springer, Ph.d, Physiotherapy department, school of Health Sciences, Ariel University, ISRAEL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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