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うつ病治療のための新しいモバイルプラットフォームの普及の実現可能性を評価する (PRIME-D)

2020年1月17日 更新者：University of California, San Francisco

よりスマートで効率的な介入の拡大: うつ病治療のための新しいモバイル アプリ プラットフォームの普及の実現可能性を評価する

このプロジェクトの目標は、自然言語処理 (NLP) 臨床メッセージング ツールの有用性をテストするパイロット研究を実施し、モバイルを通じて行動活性化 (BA) 戦略を提供するコーチの到達範囲と質 (忠実度および能力) を向上させることです。 Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME) と呼ばれるメンタルヘルス アプリ。 この研究では、NLP を利用したメッセージング ツールを使用することで臨床医のリーチが向上します。これにより、BA モデルへの忠実性が保証され、臨床医は患者に関するリアルタイムの臨床情報にアクセスして、より的を絞った治療 (コンピテンス) を導くことができるようになります。 成功すれば、PRIME は臨床医がその範囲を広げ、うつ病に苦しむ人々に利用しやすい治療法を提供するための費用対効果の高いツールとして機能する可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を読んで話す
  • PHQ-9 スコアが 5 以上であるか、抑うつ症状が日常生活に支障をきたしていることを示します (PHQ-9 の項目 10 > 2)。
  • NIMH RDoC イニシアチブと一致するために、私たちは併存する問題 (薬物乱用、不安、精神病) を評価しますが、精神疾患の併存疾患を持つ参加者は除外されません。
  • Wi-Fi または 3G/4G に対応した iOS または Android プラットフォームのモバイル デバイスを所有している必要があります。

除外基準:

  • 18歳以下
  • 英語を読むことも話すこともできない
  • 適切なモバイル デバイスを取得できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プライム1.0
PRIME 1.0 (現在のバージョン) を 8 週間使用。 心理社会的機能とモチベーションの欠如を改善するように設計されたモバイル アプリケーション。
行動：プライム1.0
心理社会的機能とモチベーションの欠如を改善するように設計されたモバイル アプリケーション (NLP を利用したダッシュボードなし)。
実験的：プライム2.0
PRIME 2.0 (NLP を利用したダッシュボードを備えたバージョン) を 8 週間使用。 心理社会的機能とモチベーションの欠如を改善するように設計されたモバイル アプリケーション。
行動：プライム2.0
心理社会的機能とモチベーションの欠如を改善するように設計されたモバイル アプリケーション (NLP を利用したダッシュボードを使用)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更
PhQ-9
ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更
機能している
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更
シーハン障害スケール
ベースラインから 3 か月の追跡調査に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーチングの効率性
時間枠：8週間
慌ただしい分析
8週間
コーチング能力
時間枠：8週間
忠実性と能力の評価
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Danielle Schlosser, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月25日

一次修了 (実際)

2018年4月10日

研究の完了 (実際)

2018年4月10日

試験登録日

最初に提出

2016年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R34MH110583-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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