Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti šíření nové mobilní platformy k léčbě deprese (PRIME-D)

17. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Škálování chytřejší a účinnější intervence: Hodnocení proveditelnosti šíření nové platformy mobilních aplikací k léčbě deprese

Cílem tohoto projektu je provést pilotní studii, která otestuje užitečnost nástroje pro klinické zasílání zpráv zpracovávajícího přirozený jazyk (NLP) ke zlepšení dosahu a kvality (věrnosti a kompetence) koučů poskytujících strategie aktivace chování (BA) prostřednictvím mobilního telefonu. aplikace pro duševní zdraví s názvem Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). Tato studie zlepší dosah lékařů pomocí nástroje pro zasílání zpráv na bázi NLP, který zajistí věrnost modelu BA a lékaři budou mít přístup ke klinickým informacím o svých pacientech v reálném čase, aby mohli vést cílenější léčbu (kompetence). Pokud bude úspěšný, PRIME by mohl fungovat jako nákladově efektivní nástroj pro klinické lékaře k rozšíření jejich dosahu a dostupná léčba pro populaci těch, kteří bojují s depresí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a starší
  • Čtěte a mluvte anglicky
  • PHQ-9 skóre 5 nebo vyšší nebo indikují, že jejich depresivní symptomy narušují jejich každodenní fungování (položka 10 PHQ-9 > 2).
  • Abychom byli v souladu s iniciativou NIMH RDoC, budeme posuzovat komorbidní problémy (zneužívání návykových látek, úzkost a psychózu), ale nevylučujeme účastníky s psychiatrickými komorbiditami.
  • Musí vlastnit mobilní zařízení na platformách iOS nebo Android, které je připraveno na Wi-Fi nebo 3G/4G;

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18
  • Neumí číst ani mluvit anglicky
  • Nelze získat vhodné mobilní zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PRIME 1.0
8 týdnů používání PRIME 1.0 (aktuální verze). Mobilní aplikace určená ke zlepšení psychosociálního fungování a motivačních deficitů.
Behaviorální: PRIME 1.0
Mobilní aplikace určená ke zlepšení psychosociálního fungování a motivačních deficitů (bez NLP-powered dashboard).
Experimentální: PRIME 2.0
8 týdnů používání PRIME 2.0 (verze s řídicím panelem poháněným NLP). Mobilní aplikace určená ke zlepšení psychosociálního fungování a motivačních deficitů.
Behaviorální: PRIME 2.0
Mobilní aplikace určená ke zlepšení psychosociálního fungování a motivačních deficitů (s dashboardem poháněným NLP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování
PhQ-9
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování
Funkční
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování
Sheehanova škála postižení
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita koučování
Časové okno: 8 týdnů
Návalová analytika
8 týdnů
Koučovací kompetence
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení věrnosti a kompetence
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH110583-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRIME 1.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit