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Valutazione della fattibilità della diffusione di una nuova piattaforma mobile per il trattamento della depressione (PRIME-D)

17 gennaio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Scalare un intervento più intelligente ed efficiente: valutare la fattibilità della diffusione di una nuova piattaforma di app per dispositivi mobili per curare la depressione

L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio pilota per testare l'utilità di uno strumento di messaggistica clinica di Natural Language Processing (NLP) per migliorare la portata e la qualità (fedeltà e competenza) dei coach che forniscono strategie di attivazione comportamentale (BA) attraverso un dispositivo mobile app per la salute mentale chiamata intervento in tempo reale personalizzato per il miglioramento motivazionale (PRIME). Questo studio migliorerà la portata dei medici utilizzando uno strumento di messaggistica basato sulla PNL, che garantirà la fedeltà al modello BA e i medici avranno accesso a informazioni cliniche in tempo reale sui loro pazienti per guidare un trattamento più mirato (competenza). In caso di successo, PRIME potrebbe funzionare come uno strumento conveniente per i medici per estendere la loro portata e un trattamento accessibile per la popolazione di coloro che lottano con la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Leggere e parlare inglese
  • Punteggio PHQ-9 di 5 o superiore o indicare che i loro sintomi depressivi stanno interferendo con il loro funzionamento quotidiano (item 10 del PHQ-9 > 2).
  • Per essere coerenti con l'iniziativa NIMH RDoC, valuteremo i problemi di comorbilità (abuso di sostanze, ansia e psicosi), ma non escluderemo i partecipanti con comorbilità psichiatriche
  • Deve possedere un dispositivo mobile su piattaforme iOS o Android predisposte per Wi-Fi o 3G/4G;

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18
  • Non può leggere o parlare in inglese
  • Impossibile ottenere un dispositivo mobile adatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PRIMO 1.0
8 settimane di utilizzo di PRIME 1.0 (versione attuale). Applicazione mobile progettata per migliorare il funzionamento psicosociale e i deficit motivazionali.
Comportamentale: PRIMO 1.0
Applicazione mobile progettata per migliorare il funzionamento psicosociale e i deficit motivazionali (senza dashboard basato sulla PNL).
Sperimentale: PRIMO 2.0
8 settimane di utilizzo di PRIME 2.0 (versione con dashboard alimentato dalla PNL). Applicazione mobile progettata per migliorare il funzionamento psicosociale e i deficit motivazionali.
Comportamentale: PRIMO 2.0
Applicazione mobile progettata per migliorare il funzionamento psicosociale e i deficit motivazionali (con dashboard basato sulla PNL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
PhQ-9
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Funzionamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Scala della disabilità di Sheehan
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del coaching
Lasso di tempo: 8 settimane
Analisi a raffica
8 settimane
Competenza di coaching
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutazione della fedeltà e delle competenze
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH110583-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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