Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid van het verspreiden van een nieuw mobiel platform voor de behandeling van depressie (PRIME-D)

17 januari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een slimmere en efficiëntere interventie opschalen: evaluatie van de haalbaarheid van het verspreiden van een nieuw platform voor mobiele apps om depressie te behandelen

Het doel van dit project is het uitvoeren van een pilootstudie om het nut te testen van een Natural Language Processing (NLP) klinische messaging tool om het bereik en de kwaliteit (getrouwheid en competentie) te verbeteren van coaches die gedragsactiveringsstrategieën (BA) aanbieden via een mobiele telefoon. app voor geestelijke gezondheid genaamd Personalised Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). Deze studie zal het bereik van clinici verbeteren door gebruik te maken van een NLP-gestuurde berichtentool, die ervoor zorgt dat het BA-model trouw blijft en clinici toegang hebben tot realtime klinische informatie over hun patiënten om een ​​meer gerichte behandeling (competentie) te begeleiden. Als PRIME succesvol is, zou het kunnen werken als een kosteneffectief hulpmiddel voor clinici om hun bereik te vergroten en als een toegankelijke behandeling voor de populatie van mensen die worstelen met depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Engels lezen en spreken
  • PHQ-9-score van 5 of hoger of geven aan dat hun depressieve symptomen hun dagelijks functioneren belemmeren (item 10 van de PHQ-9 > 2).
  • Om consistent te zijn met het NIMH RDoC-initiatief, zullen we beoordelen op comorbide problemen (middelenmisbruik, angst en psychose), maar deelnemers met psychiatrische comorbiditeiten niet uitsluiten
  • Moet in het bezit zijn van een mobiel apparaat op iOS- of Android-platforms dat geschikt is voor Wi-Fi of 3G/4G;

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • Kan geen Engels lezen of spreken
  • Kan geen geschikt mobiel apparaat bereiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PRIME 1.0
8 weken gebruik van PRIME 1.0 (huidige versie). Mobiele applicatie ontworpen om psychosociaal functioneren en motivatietekorten te verbeteren.
Gedragsmatig: PRIME 1.0
Mobiele applicatie ontworpen om psychosociaal functioneren en motivatietekorten te verbeteren (dashboard zonder NLP).
Experimenteel: PRIME 2.0
8 weken gebruik van PRIME 2.0 (versie met het NLP-powered dashboard). Mobiele applicatie ontworpen om psychosociaal functioneren en motivatietekorten te verbeteren.
Gedragsmatig: PRIME 2.0
Mobiele applicatie ontworpen om psychosociaal functioneren en motivatietekorten te verbeteren (met door NLP aangedreven dashboard).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
PhQ-9
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
Werking
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
Sheehan-handicapschaal
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coachende efficiëntie
Tijdsspanne: 8 weken
Flurry-analyses
8 weken
Coachende competentie
Tijdsspanne: 8 weken
Betrouwbaarheids- en competentiebeoordeling
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH110583-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PRIME 1.0

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren