Avaliando a Viabilidade de Disseminar uma Nova Plataforma Móvel para Tratar a Depressão (PRIME-D)
17 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Escalando uma intervenção mais inteligente e eficiente: avaliando a viabilidade de disseminar uma nova plataforma de aplicativos móveis para tratar a depressão
O objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto para testar a utilidade de uma ferramenta de mensagens clínicas de Processamento de Linguagem Natural (PNL) para melhorar o alcance e a qualidade (fidelidade e competência) de treinadores que fornecem estratégias de ativação comportamental (BA) por meio de um dispositivo móvel aplicativo de saúde mental chamado Intervenção Personalizada em Tempo Real para Melhoria Motivacional (PRIME).
Este estudo melhorará o alcance dos médicos usando uma ferramenta de mensagens com NLP, que garantirá a fidelidade ao modelo BA e os médicos terão acesso a informações clínicas em tempo real sobre seus pacientes para orientar o tratamento mais direcionado (competência).
Se for bem-sucedido, o PRIME poderá funcionar como uma ferramenta econômica para os médicos ampliarem seu alcance e um tratamento acessível para a população que luta contra a depressão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Leia e fale inglês
- pontuação PHQ-9 de 5 ou mais ou indica que seus sintomas depressivos estão interferindo em seu funcionamento diário (Item 10 do PHQ-9 > 2).
- Para ser consistente com a iniciativa NIMH RDoC, avaliaremos problemas comórbidos (abuso de substâncias, ansiedade e psicose), mas não excluiremos participantes com comorbidades psiquiátricas
- Deve possuir um dispositivo móvel em plataformas iOS ou Android com Wi-Fi ou 3G/4G;
Critério de exclusão:
- Sub 18
- Não consegue ler ou falar em inglês
- Não é possível obter o dispositivo móvel adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PRIME 1.0
8 semanas de uso do PRIME 1.0 (versão atual).
Aplicação móvel concebida para melhorar o funcionamento psicossocial e os défices motivacionais.
|
Aplicativo móvel projetado para melhorar o funcionamento psicossocial e déficits motivacionais (sem o painel alimentado por PNL).
|
|
Experimental: PRIME 2.0
8 semanas de uso do PRIME 2.0 (versão com o painel alimentado por NLP).
Aplicação móvel concebida para melhorar o funcionamento psicossocial e os défices motivacionais.
|
Aplicativo móvel projetado para melhorar o funcionamento psicossocial e déficits motivacionais (com painel alimentado por PNL).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da depressão
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
PhQ-9
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
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Funcionando
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Escala de Incapacidade de Sheehan
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência de treinamento
Prazo: 8 semanas
|
Flurry analytics
|
8 semanas
|
|
Competência de coaching
Prazo: 8 semanas
|
Avaliação de fidelidade e competência
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schlosser D, Campellone T, Kim D, Truong B, Vergani S, Ward C, Vinogradov S. Feasibility of PRIME: A Cognitive Neuroscience-Informed Mobile App Intervention to Enhance Motivated Behavior and Improve Quality of Life in Recent Onset Schizophrenia. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 28;5(2):e77. doi: 10.2196/resprot.5450.
- Fisher M, Loewy R, Hardy K, Schlosser D, Vinogradov S. Cognitive interventions targeting brain plasticity in the prodromal and early phases of schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:435-63. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143134. Epub 2013 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH110583-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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